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AstraZeneca公司正式就将Crestor撤出市场的请求提出反对意见          【字体:
AstraZeneca公司正式就将Crestor撤出市场的请求提出反对意见
作者:sinoas    文章来源:本站原创    点击数:    更新时间:2004-7-24

在美国食品与药物监督管理局(FDA)的一篇长达30页的信中指出,AstraZeneca公司正式对一家消费者兴趣小组--华盛顿"共和国公民"组织--提出的将罗素他汀(Crestor?)撤出市场的请求表示了反对意见。

据AstraZeneca说,上述请求偏离了科学记录,做出了最终被证明是错误的结论,并且对2003年以来由FDA普遍批准上市的Crestor没有提出一些前所未知的反对理由。公司同时声称,这项请愿是根据剂量依赖型的每日80mg的副作用提出的,而这是有所误导的,因为该药物根本没有被批准和建议使用这样的剂量。

根据heartwire在此之前的报道,"共和国公民"组织向FDA提出从制药配方和药品角度将Crestor撤出,因为与其它他汀类药物相比,它有更多的肾毒性和更高的骨骼肌溶解的风险率,并且"没有独特的治疗效用"。

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