美国食品与药品监督管理局及临床诊断公司通知医疗保健行业人士自愿的取消四个批号的VITROS?免疫诊断产品肌原蛋白I试剂盒进行的检测，该类试剂被用于诊断心肌梗死时对心脏标记物肌原蛋白I进行测量。

取消的批号有全世界范围内使用的1110和1130，以及只限于美国使用的2510和2530。FDA在《医学观察》中提醒到，取消这四个批号的测试的原因是"可随机发生假阳性试验结果，从而引起不必要的临川治疗手段。"

文章同时指出，FDA将这次取消定为I类，即最严重的警告类型，"FDA认为使用这些产品很可能导致威胁到生命的不良后果。"

假阳性结果

FDA宣称，临床实验室已接到公司的通知，终止使用这些产品进行的检测，处理掉库存的产品，并且通知下医嘱进行这类试验的医生。

公司发表声明说，他们接到一些投诉，反映这些试验所造成的随机的假阳性结果。声明指出："经临床诊断公司调查发现，假阳性的事件只限于这四种批号产品中的一种成分与个别病人血清样本的反应。所有目前以及将来生产的产品，都将就这一点加强研究，对这种可能发生的相互反应进行筛查。"

声明还说，公司为受到影响的实验室提供了代替品，到目前为止，尚未出现任何不良报道。公司于2004年6月7日起开始停止这四种批号的产品销售，并与7月8日对媒体公开。当此举被FDA确定为I类后，公司的发言人对heartwire说："我们将继续与FDA合作，保证将这些产品顺利取消。"