美国食品和药物管理局(FDA)已经批准:胆固醇增高或混合性高血脂患者可以联合使用一种新型的降脂药依替米贝和辛伐他汀。
规定:依替米贝和辛伐他汀的剂量比率是10/10,10/20,10/40和10/80 mg,建议起始剂量比率为10/20 mg,并且每天都要调整剂量。
这提示:当患者的血脂升高时,除了饮食控制外,药物治疗可以作为辅助手段。这些患者包括:杂合家庭中,总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)、Apo-B、甘油三酯、非高密度脂蛋白升高以及高密度脂蛋白升高的患者,以及非家族性的高胆固醇血症患者或混合性高脂血症患者。
同时还规定:当纯合家庭高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白升高时,如果病情需要,可以联合使用降脂药治疗。
这种治疗方法最常见的副作用是:头痛(6.8%),上呼吸道感染(3.9%),肌痛(3.5%),流感样症状(2.6%)以及四肢疼痛(2.3%)。
另外,美国食品和药物管理局还建议:如果患者联合使用药物剂量的比率为10/80 mg,那么,在治疗前和治疗3个月后要检测肝功能,并且,在第一年的治疗过程中,还要定期复查。
在一项安慰剂对照的研究中,选择了1528名患者作为受试对象,这些患者的低密度脂蛋白为145 mg/dl到 250 mg/dl。给予依替米贝和辛伐他汀联合治疗,两种药物的剂量比为10/20 mg,10/40 mg和 10/80 mg,分别降低低密度脂蛋白52%,55%和60%,而单独使用辛伐他汀20 mg和 40 mg,低密度脂蛋白的降低率分别为34%和41%。
然而,联合使用依替米贝和辛伐他汀对心血管疾病的死亡率并没有显著疗效,而且还可能超过原有的死亡率水平以及单独使用辛伐他汀时的死亡率。
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