法国巴黎CoreValve 公司本周宣布,一位62岁男性是一种新的经皮主动脉瓣的首例受者。经皮ReValving系统是第二个用于人类治疗急性主动脉瓣狭窄的经皮主动脉人工瓣膜。
第一个用于人类治疗主动脉瓣疾病的经皮装置是Cribier-Edwards Aortic PHV (经皮瓣膜技术公司[PVT],已于今年初被Edwards 生命科学公司收购),已由法国Rouen 大学医院的经皮瓣膜倡导者Alain Cribier 博士于2002年5月在EuroPCR 会议期间植入病人体内。
最新的手术使用CoreValve 装置,是由德国Siegburg 心脏中心的Eberhard Grube 博士和法国图卢兹Pasteur 诊所的Jean-Claude Laborde 博士完成的。
病人不是手术的合适候选人,Grube 在新闻发布会上解释。"由于这个病人缺乏任何其它治疗方案,而且CoreValve ReValving方案已被证明是一种挽救生命的技术,"他说。我们非常自豪成为世界上第一个将这种突破性技术成功地用于人类的介入心脏病医生,没有疑问,这种技术代表了心脏瓣膜置换的新境界。
据Laborde 说,病人的血流在手术后立即恢复正常,其左心室功能显著改善。
"基于CoreValve 导管的传送系统完全适应病人的局部解剖结构,使我们能够将自我扩展支架心脏瓣膜按正确方向传送到它的精确位置," Laborde 评论。
Cribier-Edwards 装置在美国的研究预计于2004年末开始
据Edwards 生命科学公司发言人说,Cribier-Edwards Aortic PHV 装置在欧洲已由20多例病人使用。如同ReValving装置,Cribier-Edwards瓣膜也是一种基于支架的装置,但使用气囊扩张。CoreValve装置使用一种镍钛记忆合金支架,而Cribier-Edwards 装置由不锈钢制成的。
Edwards 生命科学公司于今年初获得了美国FDA 的研究性装置豁免,在美国的临床研究预计于2004年底之前开始进行。
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