默克公司周五宣布，FDA 批准了它的产品海捷亚（Hyzaar）--种血管紧张素受体阻断剂氯沙坦和利尿剂氢氯噻嗪(HCTZ)的固定剂量复合剂，用于有严重高血压的适当病人的初始治疗。

新的标签实际上在2003年9月就得到批准。公司的一位发言人称最新宣布的适时是"一项所有权的销售决定。"

复合剂的指征不是高血压的初始治疗，而仅仅是"严重高血压"，定义为平均坐姿舒张压>110 mm Hg ，在病人不使用抗高血压治疗期间两次分离的场合测得。当对迅速控制血压的需要超过开始联合治疗的风险时，也可使用此复合剂。

芝加哥Rush 大学医疗中心的George L Bakris 博士说："这一指征为医生治疗有严重高血压的适当病人提供了一种有效的和及时的治疗选择，并为这些病人提供了一种治疗选择，因为使用复合剂比分开服用两种药物更方便。"

海捷亚vs科素亚

这项批准是基于对585例患有严重高血压的病人的随机研究的数据，比较了复合剂治疗（50 mg 氯沙坦，12.5 mg HCTZ) 和单用氯沙坦(科素亚,默克)，开始于50 mg ，然后根据需要增加到100 mg 以达到目标，坐姿DBP <90 mm Hg 。全部人群基线平均血压是171/113 mm Hg 。

主要终点是病人在4周时达到目标DBP 的数目。复合剂组与单用氯沙坦组比较，SBP平均降低水平前者大于后者3.1 mm Hg ，DBP 平均降低水平前者大于后者5.6 mm Hg 。在这些病人中，复合剂组有17.6% 的病人、氯沙坦组有9.4%的病人达到目标DBP 。病人对治疗有良好的耐受，副作用与单用氯沙坦组所见到得相似。

氯沙坦/HCTZ 复合剂治疗严重高血压的开始剂量是50/12.5 mg ，每日一次。对于那些在2－4周内没有充分反应的病人，剂量可增加到100/25 mg ，每日一次，这是每日剂量的最大限度。