一项新的关于药物涂层支架（DES）的随机性临床研究的荟萃分析结果为那些在这些设备最初发展时便成功使用的人们提出了一些惊人的发现。但正如加拿大McGill大学的Mohan N Babapulle博士及其同事指出的，这项群体试验证实使用西罗莫思和紫衫醇涂层支架可以减少再狭窄的发生，同时目前的试验数据尚无法肯定这些设备是否可以对死亡率和心肌梗死率产生影响，以及它们的益处是否长期维持。

他们说："虽然目前的数据不足以给出一个肯定的结论，DES在短期和中等时间内使用可能是安全的。"

上述试验结果于2004年8月14日的《手术刀》杂志中发表。

文章的主要作者，McGill大学的Mark J Eisenberg博士在一次采访中提到，他们发现药物涂层支架对死亡率以及心肌梗死方面的优势目前缺乏证据，也是那些认为目前对这种新型支架的狂热使其临床效果言过其实的人们所通常提出的问题。

他说："我认为这样不是正确的看待这一问题的态度。血管成形术除了少数特殊的情况，如心脏源性的休克或急性心肌梗死（AMI），从未被证实对死亡和心肌梗死有影响。因此血管成形术几乎只应用于系统控制中。所以即使通过荟萃分析证实血管成形术有可能对心肌梗死或死亡产生有利影响，也并不重要。同样的，其它一些荟萃分析结果显示，纯金属支架并不像人们所期待的那样，同样对死亡和心肌梗死方面没有影响。因此，我们同样不能认为金属涂层支架具有心肌梗死和死亡方面的作用。"

DES可能的益处

Babapulle等人的试验对所有关于DES的随机临床试验进行了综述，包括四种由Cordis/J&J资助的西罗莫思的随机试验、三种Boston Scientific资助的紫衫醇研究、四种Cook资助的紫衫醇涂层支架（无多聚物涂层），以及四种其它试验（SCORE, ACTION, FUTURE I, 和 FUTURE II)。

由于上述附加试验的不一致性，最终的分析范围局限在那些关于西罗莫司和紫衫醇的研究种。结合这11种试验来看，群组研究显示死亡率在DES和醇金属支架组中都比较低。总的说来，DES组的主要不良反应中心血管事件的发生率为7.8％，而纯金属支架组为16.4％。血管造影显示再狭窄以及靶病变的血运重建（TLR）发生率在DES治疗组中显著降低。

药物涂层与纯金属支架的比较：结局

终点	药物涂层支架	纯金属支架	95% 可信区间
再狭窄(%)	8.9	29.3	0.06-0.40
MACE (%)	7.8	16.4	0.32-0.53
TLR (%)	4.2	13.2	0.14-0.45
心肌梗死(%)	2.7	2.9	0.65-1.25
死亡(%)	0.9	0.9	0.61-2.06

当对西罗莫司和紫衫醇分别进行观察时，研究人员发现这两种DES中的主要心脏不良事件(MACE)发生率都显著降低。然而，值得注意的是，使用紫衫醇多聚物药物涂层支架可以比单独使用紫衫醇涂层支架更为显著的降低MACE发生率。

不同类型DES的MACE群组研究

支架类型	药物涂层	纯金属	95% 可信区间
所有的西罗莫司涂层支架 (%)	6.8	21.0	0.17-0.41
紫杉醇和多聚物涂层(%)	8.7	16.7	0.25-0.71
紫杉醇涂层，无多聚物(%)	7.7	9.5	0.42-1.0

研究人员发现："这项研究的意义在于，在药物器皿中适量的涂以抗有丝分裂药物可以在抑制内膜增生中起到重要的作用。"在一次采访中，Eisenberg简要的说："事实显示，非多聚物涂层的支架的确不如多聚物涂层支架的效果好。"

这些群组研究再一次证实了与纯金属支架相比，DES没有令支架血栓、晚期不完全复位或周边再狭窄的发生率增加。

仍有问题需要考虑

研究人员说，为了给出明确的答案，包括纯金属支架、心肌梗死或死亡，以及了解使用药物涂层支架后是否产生一些迟发的现象，都需要开展进一步的大规模试验。

在一篇相关的评论文章中，德国Othmarscher Kirchenweg的Joachim Schofer 和 Michael Schlüter医生说："目前仍然围绕着药物涂层支架的问题是发生晚期障碍的可能性。这将使早期通过体内放射治疗支架内再狭窄得到的良好结果大打折扣。是不是药物涂层支架并不能够防止再狭窄的发生，而是是这种可能性延迟发生了呢？当药物被冲刷掉之后，会不会有与残留的多聚物相关的副作用发生呢？"

Schofer and Schlüter说，虽然目前的荟萃分析结果给出了明确的药物涂层支架中等使用时间的有效性和安全性的结果，对于晚期不良反应以及治疗效果下降的问题仍需进一步的试验加以证实。"在将药物涂层支架作为'万灵丹'之前，还需要在高危病人或病变中进行群组研究。"