一项新的研究显示，对不可逆性双心室衰竭的患者进行人工心脏的植入可改善等待心脏移植患者的存活率。作者说这种装置可使相当数量的、没有其它适当选择的可能心脏移植受体成功的等到心脏移植。

今年早些时候，FDA 顾问委员会根据这项研究投票表决批准CardioWest （亚利桑那州图森，SynCardia Systems 公司）。

在2004年8月26日《新英格兰医学杂志》上的一篇文章中，由亚利桑那大学Jack Copeland 医生领导的研究小组解释，心脏移植是对导致不可逆性双心室衰竭的最严重的心脏功能障碍的唯一有效的治疗，但是供者心脏严重缺乏，致使等待移植的平均时间超过一年。大多数等待移植的患者需要持续静脉内心肌收缩药支持，并有许多机械循环支持装置例如左心室辅助装置和双心室辅助装置。然而，这些装置对许多患者是禁忌的，包括主动脉返流、心律不齐、左心室血栓、主动脉修复术、获得性室间隔缺损或需要高泵输出量的不可逆性双心室衰竭。

CardioWest 装置

Copeland 等人指出，对这类患者，一种完全型人工心脏可能是选择，例如他们参加研制的CardioWest 装置。

他们描述CardioWest 心脏作为一种双心室、呼吸的、搏动的血液泵可完全替代患者的原有心室和所有4个心瓣膜，因此避免了辅助装置的问题，例如心力衰竭、瓣膜反流、心律不齐、心室凝块、心室内相通和低血流。在美国CardioWest 装置是由带轮子的大控制台提供动力的，而允许出院使用的手提式驱动器目前在欧洲使用。

生存到移植的患者占79%

Copeland 等人在5个中心进行了一项非随机、前瞻性研究，使用了历史性对照，其中有81例心脏收缩药治疗失败并且不是左心室辅助装置使用候选人的及其严重的患者接受了人工心脏装置。接受了这种装置的患者等到移植的存活率是79% ，而符合同样标准但没有接受人工心脏的35 例对照的存活率为46%。接受了人工心脏患者的1年存活率为70%，而对照组为31%。对于那些接受了人工心脏和心脏移植的患者，1年存活率为86%，5年存活率为64%，与移植后5年的全国存活率相似。

作者指出："完全型人工心脏的植入可通过提供立即的血液动力学恢复和临床稳定性改善濒死患者的结果，导致终末器官恢复，最终允许心脏移植。"他们总结："对于尽管最大限度使用心肌收缩药物治疗但病情持续恶化的双心室衰竭，这种装置有助于防止死亡并提供临床稳定性。"

"我们应该拥抱这种新技术"

在随发的展望中，犹他大学医学院的Dale Renlund 医生说应该拥抱这种新技术。

他指出对于心脏移植的候选患者，血液动力学的恶化增加了移植进行前的死亡风险并恶化移植的结果。及时使用机械循环支持(过渡)可终止血液动力学的进一步恶化，因此允许心脏移植并带来长期生存的较多希望和更好的生活质量。

他指出一些公共卫生官员认为心脏移植是"不现实"的，因为很少有患者可以得到心脏（自1980年以来美国有6百万人死于心力衰竭，不足50 000人接受了心脏移植），其他人则争辩过渡到移植的手段不需要担心，因为合适的移植候选人总是有的。

但是Renlund 说："我们不应该指责人工心脏不能挽救所有心力衰竭患者的生命。我们应该拥抱这种技术，因为它增加了我们帮助某些患者的能力。人工心脏不是一个很远的桥，而是痛苦患者的欢欣。象Oskar Schindler ，我们不能挽救所有患者的生命，但是一个生命也值得我们的努力。"

不需要随机研究？

说到批准这种装置没有随机研究的问题，Renlund 评论："Joseph Lister 不需要一项随机、对照研究来证明一种抗菌剂有益于复合性骨折的患者。1846年在麻省总医院William Morton 在手术中不需要对患者使用一次以上的乙醚吸入是说服持怀疑态度的外科医生关于全身麻醉的潜力所必需的。也不需要关于使用人工心脏作为某些患者移植过渡的更多工作来说服我们医疗技术帮助严重患者的成功之处。"