SPIRIT FIRST试验的早期结果显示，Guidant可能符合正确的药物和释放动力学结合的要求，从而产生了一种可与最初上市的DES支架相媲美的药物涂层支架，即Cordis/Johnson & Johnson's CypherTM 支架。在"TCT 2004年大会"上提出上述结果时，Erasmus Medical Center, Rotterdam, the Netherlands的Patrick Serruys医生称，这些结果是"非常吸引人的"，并且可能成为"一种非常有竞争性的产品"。

Dr Patrick Serruys

如同Serruys今天对他的听众们解释的，23位使用依维莫司的患者和26位使用纯金属支架的患者接受了长达六个月的随访。在此观察时间点，依维莫司组的晚期管腔缺失是0.10mm，对照组则为0.84mm。DES研究分支中双向再狭窄的发生率为0，而在纯金属支架组则高达27％。其它血管造影方面的结果也同样支持药物涂层支架的治疗。

SPIRIT FIRST试验中血管影像学的观察终点

终点	依维莫司	纯金属支架	p
晚期管腔缺失 (mm)	0.10	0.84	<0.0001
晚期管腔缺失比	0.06	0.64	<0.0001
管腔直径再狭窄 (%)	16	39	<0.0001
双向再狭窄	0	26.9	<0.0001

进一步的节段性分析显示，晚期管腔缺失率在远端和近端都较低，产生的总节段间缺失为0.09mm。6个月内总MACE在依维莫司组为7.7％，主要包括非Q波性心肌梗死和一例重复施行PCI治疗的发生。与此相对比，纯金属支架治疗组的MACE为21.4％，几乎全部由重复PCI和CABG而组成。

Serruys提供了药物释放数据和其它DES--包括TaxusTM, Cypher, EndeavorTM, 和 ChampionTM 支架--造成的晚期管腔缺失的幻灯片，他指出MultiLink Vision DES支架在药物释放动力学和晚期缺失的结果上和Cypher几乎一致。SPIRIT FIRST试验中的较低晚期缺失率非常令人瞩目，尤其是在2004年 EuroPCR大会中ENDEAVOR I试验提出了结果之后。后者将DES/晚期缺失的问题提到了显著的位置。在ENDEAVOR I试验中，Medtronic的 ABT-578涂层支架晚期缺失每年增长0.21mm到0.6mm。与此相反，SIRIUS试验利用Cypher支架进行的研究结果则表明，8个月后的缺失为0.17，而TAXUS IV试验中Taxus支架9个月时的缺失情况仅为0.39mm。

Serruys最后说："通过上述数据，我认为我们可以肯定Guidant是一种优秀的药物涂层支架的发展方向。"

关于晚期缺失的争论

在对SPIRIT FIRST试验进行评价时，Duke Clinical Research Institute, Durham, NC的David Kandzari医生指出，晚期缺失作为一项生物学有效性的评估事实，同时也是预期有治疗效果的支架的安全性参数，尽管患者数目很少，不足以对安全性相关的问题给出肯定的临床结果，如亚急性血栓生成。

他预计，晚期缺失的问题很快会成为心血管医生竞相讨论的问题，包括SPIRIT FIRST试验和明年即将提出的其它DES试验的结果在内。

Kandzari认为："介入治疗的团体将会越来越细分，至少也不会轻易对晚期缺失的提示意义和/或直径的狭窄和总体靶血管的衰竭、再狭窄和是否需要重复TVR治疗等问题给出很明确的答案。虽然我们知道晚期缺失和继发的再狭窄与TLR之间存在某种关联，但发生这些关联的临界范围还是一个完全不曾知晓的问题。"

Kandzari接着说："我认为大多数临床医师应当完全赞同最重要的关于他们患者的临床数据是靶病灶的血管重建。当然这需要我们在临床事实和缺血等征兆的基础上进行的检测，经常会发生血管造影上提示有明显的再狭窄，而实际上不是如此的现象发生。在导管实验室中，晚期缺失并不是我们常规的检查项目。"

另一种"冠军"支架？

SPIRIT FIRST试验的阳性结果为Guidant支架提供了一个好消息，驳回了今年早些时候由其它检测依维莫司和在ChampionTM 不锈钢支架上使用生物可吸收性多聚物的DES项目提供的不利数据。当时，在被问及MultiLink Vision DES 项目要停止开展Champion的研究时，Guidant的发言人曾说，仅仅根据一项DES试验的结果做出这样的决定"为时过早"。