AtheroGenics昨天晚些时候提供了一项关于名为AGI-1067的据说可以逆转动脉粥样硬化斑块的抗炎症物的II期临床试验的阳性中间时期的结果。公司的股票在星期二的时候上涨了64%。AtheroGenics的总经理和首席执行官，Russell Medford博士在一次会议和网络广播中说："这些中期的试验结果提出了关于AGI-1067可以减少冠状动脉内粥样硬化的斑块的令人振奋的事实。"

然而虽然投资者起初非常振奋，因为关于其准确性的问题不断的提出，这项困难重重的研究接受了不只一次的设计。在一个对这项工作进行评价的报告中，Needham & Company, New York的Mark Monane博士写道："我们认为目前的II期临床试验数据并不能说明当前提出的价值。"他还说，他的小组的三个词汇的评价可能不是投资和管理方所愿意听到的，即是一组"临时的、亚群组和值得商榷的"数据。

"加拿大抗氧化再狭窄试验"（CART-2）最初是为对再狭窄进行研究而设计的，中期时才转变成为一项动脉粥样硬化试验。在一次新闻发布会中对这次转变进行解释时，AtheroGenics介绍说，美国食品与药物监督管理局批准之后，试验选择了将研究重心放在原来的第二终点，即动脉粥样硬化斑块的体积上。

研究放弃了蒙特利尔心脏学院的帮助，而转由Cleveland临床基金会来帮助进行转变后的试验。至少三分之一的普查人群被筛选除去，新的观察中只包括了133名参与者。

两个心脏血管内超声的实验室发现，AGI-1067不仅可以减小粥样硬化斑块的体积，而且两组中不良反应的发生率是一致的。研究人员还发现患者总体上对AGI-1067的耐受性良好。

治疗12个月后粥样硬化斑块的体积

组别	蒙特利尔心脏学院, mm3 (%)	p	Cleveland 临床基金会, mm3 (%)	p
AGI-1067 治疗 (n=93)	-5.4 (-3.3)	<0.003	-7.4 (-4.2)	<0.0006
医疗标准 (n=40)	-2.6 (-1.6)	NS*	-4.4 (-2.4)	NS*

*无显著性差异

Cleveland Clinic Foundation, OH的Steven Nissen医生在网络和电话会议中说："让我来给大家一个最基本的预测。我认为这些结果是十分有意义的，同时对它是一种临时的结果的评价也是正确的。人们通常要等待最终的结果出现后才宣布已经取得胜利，但从另一方面来讲，这些结果的确非常有意义。"

他解释说，虽然他汀类药物是一类"难以置信"的药物，关于它们究竟能够达到哪些治疗效果的所知还是十分局限的。因此，人们竞相研究的是发现辅助的药物。Nissen说："在这项临时的试验结果分析中，我们试图发现的是，AGI-1067是否可能成为一种竞争产品。"
 

Dr Jean-Claude Tardif (Source: University of Montreal)

研究的主要负责人，Montreal Heart Institute, QC的Jean-Claude Tardif医生在汇报过程中说："这是这一领域的一项非常好的消息。事实上，我认为它确定了我们在去年《循环》杂志中发表的CART-I试验非PCI分析中的一些发现。"

在上述分析中，Tardif及其同事曾经发现和丙丁酚不同，AGI-1067并不会引起QTc间期的延长，同时还可以改善血管腔的直径，这表明它可能有对粥样硬化方面的直接影响。[1]

AtheroGenics公司前临床发展和协调事务副总裁，首席医学科学家，Rob Scott博士在报告中提到："虽然这些结果不是最终的，但统计学上有显著意义的结果的确对我们是一种鼓励，相信最终的结果会一样令人振奋。"

上述研究的全部结果，包括了大约250名参与者，极有希望在今年年底的时候得到。

1. Tardif JC, Gregoire J, Schwartz L, et al. Effects of AGI-1067 and probucol after percutaneous coronary interventions. Circulation 2003 Feb 4; 107(4):552-8.