虽然血管近距离放射疗法可以减少支架再狭窄发生率，但是Gamma－1研究在五年随访期内得到的结果却是令人失望的。五年内，研究人员发现冠脉内放射治疗疗效降低，放射治疗组和对照组之间的主要心血管事件（MACE）、靶病变血运重建率（TLR）、靶血管血运重建率（TVR）均无统计学差异。

Dr Martin Leon

五年随访

Gamma-1研究是一个双盲、随机、对照试验，它将252名患者分为接受Ir-192血管近距离放射疗法组和原冠脉损伤支架内再狭窄对照组，并进行血管造影和临床预后的比较。试验的主要终点是9个月主要心血管事件―包括死亡、心梗和TLR-以及1到5年中每年的临床随访。

9个月时，主要心血管事件和TLR显著降低，分别从44.6%降低到29.0%和从42.1%降低到25.2%。但是，5年后血管近距离放射疗法的疗效却逐步降低。 

GAMMA-1研究：五年随访

终点	Ir-192 (n=131)	对照组(n=121)	P
主要心血管事件 (%)	48.9	54.5	0.380
死亡率(%)	9.9	9.9	1.000
心梗发生率 (%)	17.6	9.1	0.064
TLR (%)	40.5	47.9	0.254

研究者们还发现与对照组相比，血管近距离放射疗法导致了晚期TLR事件的发病率升高了大约三倍，而且大部分发生在前三年内。

Leon指出："这说明这种疗法开始虽然遏制了再狭窄发生的过程，但仅仅是延缓了过程的发展，5年内并没有体现出任何的长期疗效。"

在一个宣布该试验结果的新闻发布会上，Leon指出这些结果提醒人们，有些疗法在短期内可能让病人受益但是却缺乏长期的疗效。然而他说当他们意识到长期疗效的重要性时，药物涂层支架疗法的绝对稳定性令人鼓舞。TAXUS II 试验和TAXUS IV试验取得了阳性的结果，而且将作为RAVEL试验和 SIRIUS试验四年的数据在本周TCT大会上发表。

Leon说："我们发现血管近距离放射疗法就象在冠状动脉引爆了一枚炸弹，你永久的改变了血管壁的生理结果，影响了内皮的再生，影响了血小板吸附（这需要加倍的抗血小板治疗），并且同时也影响了修复反应。"

他说："我们认为药物涂层支架疗法不象是一枚炸弹，更象是一个激光束。我们认为它的效果是短期的明确的，我们希望它的疗效将来会更长久。"

Leon说在过去的一年中，他仅仅做了两例血管近距离放射治疗支架再狭窄，每次患者都是因为没有其他的选择。他说："我们已经最终停止了血管近距离放射治疗的方法。"

结果正如所料

纽约心血管研究基金会的Gary Mintz博士针对这个5年期结果发表评价说，许多医生已经预料到了这样的结果，血管近距离放射治疗的临床治疗应用已经总体上减少了。

Mintz说："这些结果使我们得到了启发，这已经不是我们第一次亡羊补牢了。我想，如果你严谨的看待这个问题，而不是只看它的一年中得到的数据，就会发现它的三年数据已经开始出现统计曲线会聚的趋势。但是最终有点让人意外的是，它的数据统计曲线将不再具有统计意义上的显著性。"