| RADAR研究：若苏伐斯他汀在降低LDL-C/HDL-C比值方面比阿托伐斯他汀更有效 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-5-21 |
欧洲动脉粥样硬化协会2004年会上，阿托伐斯他汀（立普妥，辉瑞）和若苏伐斯他汀（Crestor，阿斯利康）成为了大会的主角，在一系列研究中他们分别显示了各自的魅力。来自荷兰的一个研究显示若苏伐斯他汀在降低冠心病患者的LDL-C/HDL-C比值，以及高密度脂蛋白胆固醇方面比阿托伐斯他汀更有效。
研究的主要负责人，荷兰Leiden大学医学院的Wouten J Jukema教授说道：“这是一个比较研究，LDL/HDL的比值作为相应的观察终点。我们发现10mg剂量若苏伐斯他汀的作用基本与20mg阿托伐斯他汀的效果相符。在18个星期时，尽管患者的花费一样，因为它们都属于比较昂贵的药品，但若苏伐斯他汀组LDL/HDL降低的程度比较大。”
对比不同的剂量
RADAR研究（若苏伐斯他汀与阿托伐斯他汀不同剂量对LDL-C/HDL-C比值影响研究）是一个开放注册，随机，平行组对照的研究，患者群包括男女动脉粥样硬化疾病和HDL胆固醇水平低于1.0mmol/L的患者。
在六周饮食控制期后，合格的患者被随机分组，分别接受10mg若苏伐斯他汀和20mg阿托伐斯他汀六周，随后剂量分别增加一倍，达到20mg和40mg，在第12周时再增加一倍，达到40mg和80mg，并维持六周。LDL-C/HDL-C比值变化对基线水平的百分比作为基本观察终点。
在总共461名患者中，230名接受了若苏伐斯他汀，231名接受阿托伐斯他汀，基线水平在两组间保持了一致。LDL-C/HDL-C比值的降低程度在若苏伐斯他汀组中显著优于对照，无论在六周，12周，还是18周时，这一优势都得以保持。
Jukema教授说道：“毫无疑问，我们都看到数据显示若苏伐斯他汀降低LDL的能力优于阿托伐斯他汀。但是对于一个新的制剂，我们还关心它对LDL/HDL比值的影响能力。这个研究正好给出了答案。”两组制剂的耐受性都非常良好，没有出现不良临床事件和肝酶升高。
附表：脂类相关指标对比基线水平的改变
| 观察终点 |
若苏伐斯他汀40 mg (n=230)(%) |
阿托伐斯他汀 80 mg (n=231) (%) |
| LDL-C/HDL-C |
-57.3 |
-49.6 |
| LDL-C |
-55.3 |
-48.1 |
| 总胆固醇 |
-44.7 |
-39.5 |
| HDL-C |
4.7 |
2.7 |
Jukema说LDL/HDL的比值已经被认为是心血管疾病强有力的预测因子，有时甚至比单纯的LDL降低程度更能说明问题。他还指出无论美国还是欧洲的指南都尚未将LDL/HDL比值这一重要指标列入。他说：“无论NCEP还是欧洲的指南，仍将重点放在LDL胆固醇水平上而对HDL未给予足够的重视。尽管LDL/HDL比值测定非常简单，但它目前仍然被排除在外。”
他还指出近来一些研究，包括PROVE-IT等知名研究都显示将LDL水平进一步压低是内科医生近期的目标，而ApoA-1 Milano研究则建议升高HDL水平是首要的任务。他强调说这二者并不矛盾，其实最准确的方法是衡量LDL-C/HDL-C的比值。
Jukema在接受采访以及参加阿斯利康赞助者大会时说：“尽管我们认为它能强有力的预测心血管事件，但LDL/HDl比值仍只是一个替代的观察终点，我们需要更多的研究来发现更本质的内容。” |
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