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许多流行病学和临床研究资料均显示，高血压与血脂异常并存可增加心血管病危险，而且经过治疗，患者的血压和血脂常常仍难以同时达到目标控制水平，这对心血管疾病的预防是一个重要的挑战。ＡＶＡＬＯＮ研究是一项在北美地区进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照短期临床试验，该研究的目的是通过与络活喜或立普妥单药治疗比较，观察络活喜®（５毫克／天）和立普妥®（１０毫克／天）的联合治疗使高血压合并血脂异常患者血压与血脂的达标情况。
在本次大会上，美国加利福利亚州奥兰治心脏研究所Ｎｅｕｔｅｌ博士报告了络活喜®／立普妥®联合用药治疗高血压合并血脂异常患者疗效与安全性的结果。
ＡＶＡＬＯＮ研究纳入高血压合并血脂异常的患者８４７例，年龄为（１８～７５）岁。将８４７例患者按２×２设计随机分成络活喜与立普妥联合用药组（２０７例）、络活喜®组（２０１例）、立普妥®组（２００例）及安慰剂组（２３９例），四组患者分别每天口服络活喜®５毫克加立普妥®１０毫克、络活喜®５毫克、立普妥®１０毫克和安慰剂。观察各组达到美国胆固醇教育项目（ＮＣＥＰ）成人治疗小组第３次讨论意见（ＡＴＰⅢ）中的ＬＤＬ－Ｃ控制目标和美国高血压全国联合委员会第６次报告（ＪＮＣ－６）中的血压控制目标。
各组患者治疗前的临床基线资料无显著性差异，包括年龄、性别、血压水平、血总胆固醇及血低密度脂蛋白胆固醇（ＬＤＬ－Ｃ）水平等。
经过８周治疗，各组达到ＮＣＥＰ的ＡＴＰⅢ中的ＬＤＬ－Ｃ控制目标和ＪＮＣ－６中的血压控制目标的患者比例分别为：联合用药组８２．１％与５１．０％，络活喜®组１２．４％与５４．０％，立普妥®组７８．２％与３２．３％，安慰剂组６．６％与２９．７％。联合用药组ＬＤＬ－Ｃ达标率显著高于络活喜®单药治疗组，联合用药组血压达标率显著高于立普妥®单药治疗组。在联合用药组中，约半数（４５．５％）患者能同时达到ＬＤＬ－Ｃ和血压的控制目标，ＬＤＬ－Ｃ和血压的同时达标率（４５．５％）显著高于络活喜®组（８．３％）、立普妥®组（２８．６％）与安慰剂组（３．５％）（见表）。
表 患者在８周的治疗后ＬＤＬ－Ｃ和血压的达标率
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达标的患者（％） |
| ＬＤＬ－Ｃ |
血压 |
ＬＤＬ－Ｃ＋血压 |
| 联合用药组 |
８２．１* |
５１．０# |
４５．５$ |
| 络活喜®组 |
１２．４ |
５４．０ |
８．３ |
| 立普妥®组 |
７８．２ |
３２．３ |
２８．６ |
| 安慰剂组 |
６．６ |
２９．７ |
３．５ |
*：联合用药组与立普妥®组相比，Ｐ＝０．２２５；与络活喜®组相比，Ｐ＜０．００１
#：联合用药组与立普妥®组相比，Ｐ＜０．００１；与络活喜®组相比，Ｐ＝０．５２０
$：联合用药组与立普妥®组相比，Ｐ＜０．００１；与络活喜®组相比，Ｐ＜０．００１ |
９０％以上的患者完成８周的治疗随访，其中安慰剂组的治疗终止率最高。各组不良事件的发生率（以例次计）相似，联合用药组为５０．２％，立普妥®组为５２．０％，络活喜®组为５０．７％，安慰剂组为５２．３％。未发生与药物直接相关的严重不良事件，安慰剂组中因不良事件而终止治疗的患者（３．８％）显著多于联合用药组（２．９％）、立普妥®组（２．５％）和络活喜®组（１．５％）。
ＡＶＡＬＯＮ研究的资料证实，对于高血压合并血脂异常患者，络活喜®和立普妥®的联合治疗有益于同时有效控制血压和ＬＤＬ－Ｃ。并且该种联合治疗是安全的，患者的耐受性很好。不久前，美国药品和食品管理局（ＦＤＡ）已经批准辉瑞公司的络活喜®／立普妥®复方制剂Ｃａｄｕｅｔ应用于合并高血压与高血脂症患者的治疗。可以预见，该种联合治疗策略思想的建立和在临床上的实际应用将进一步加强对心血管病危险因素的控制。
编后
高血压是冠心病的主要危险因素，虽然降低血压可预防某些靶器官损害，例如充血性心力衰竭、肾动脉粥样硬化和脑卒中，但抗高血压治疗对于冠心病的预防并未达到预期目的。高血压常伴有代谢异常，其中高胆固醇血症十分常见，约有３６％的高血压患者存在高胆固醇血症。高胆固醇血症不仅与冠心病密切相关，同时通过多种生物学机制与高血压的发生与进展相关。
临床研究表明，高血压患者接受他汀类药物治疗，可减少心血管事件和降低心血管病死率，他汀类药物与抗高血压药物合用可能增强降压效果。因此，降压、降脂联合治疗是更为理想的干预对策，能更有效地预防心血管疾病。
ＡＶＡＬＯＮ研究已证实，对于高血压合并血脂异常患者，络活喜®（５毫克／天）和立普妥（１０毫克／天）的联合治疗降压、降脂疗效满意。而固定剂量的络活喜®／立普妥®联合治疗可进一步提高患者的治疗依从性，ＡＶＡＬＯＮ研究也证实，该联合治疗的降压、降脂同时达标率高。
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