哥白尼研究(COPERNICUS)与以往试验不同,评估了卡维地洛对严重心衰病人包括收缩压较低的病人(85~100mmHg)的疗效,证实严重心衰病人治疗前收缩压越低,发生死亡和住院治疗的危险越大,治疗前收缩压较低的心衰病人同样可从卡维地洛获益并能耐受卡维地洛治疗。
该哥白尼研究入选21国家334中心的2289例严重心衰病人,这些病人包括缺血性、非缺血性心肌病。所有病人经过常规抗心衰治疗后仍有休息时和轻微活动时的呼吸困难或疲劳至少2个月,且左室射血分数<25%。
结果显示,与安慰剂对比,卡维地洛改善了心衰病人的临床状况,降低了死亡、死亡与入院(因任何原因、心血管原因和心衰恶化)危险(P均<0.001),其强度不受治疗前收缩压水平影响。但由于治疗前收缩压较低者事件发生率更高,使用卡维地洛的绝对获益更大(图1)。治疗前收缩压越低,越有可能发生不良事件、不能耐受大剂量、或是永久撤出治疗(P<0.001)。以上危险主要与潜在疾病的严重性有关,而与卡维地洛治疗无关。(耿立霞 摘译, 吴 彦 校)