新近发表的TAXUS IV结果显示,与裸金属支架相比,应用缓释型多聚紫杉醇洗脱TAXUS支架后随访1年安全有效。
TAXUS IV为多中心、随机、双盲的前瞻性试验,共入选1314例原发性单支病变的患者(病变长度10~28 mm,相关血管直径2.5~3.75 mm),随机接受单个TAXUS支架(666例)或Express裸金属支架(652例)植入。结果显示,术后1年时,与裸支架组相比,TAXUS支架组靶病变血运重建率(TLR)下降73%(4.4%比15.1%;P<0.0001),靶血管重建术率(TVR)下降62%(7.1%比17.1%;P<0.0001);靶血管失败率下降52%(10.0%比19.4%;P<0.0001);主要不良心脏事件的发生率下降49%(10.8%比20.0%;P<0.0001);但两组术后1年时心性死亡(1.4%比1.3%)、MI(3.5%比4.7%)和支架内亚急性血栓形成(0.6%比0.8%)的发生率均无明显差别。在术后9~12月之间,与裸支架组相比,TAXUS支架组MI(0 %比1.1%;P=0.007)、TVR(2.4 %比5.8%;P=0.002)和主要不良心脏事件(2.4%比6.3%;P=0.0009)均显著下降。多元统计分析显示,应用TAXUS支架是避免发生TLR最强的独立预测因素,其对再狭窄及临床结果的改善作用,在术后1年随访期中得到维持并继续增加。(卜 军 摘译,聂绍平 校)
Circulation, 2004, 109: 1942-7. 全文号:CIR(2004-109-16-1942)
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