一项随机研究结果显示，预防性使用达肝素――一种低分子量肝素，可使因充血性心力衰竭等疾病住院的患者静脉血栓栓塞(VTE) 率减少一半。
这些来自达肝素预防固定不动患者VTE 的前瞻性评估研究(PREVENT)的发现发表于2004年8月2日的在线版，并将发表于2004年8月17日的《循环》杂志上。
"我们认为这是一项十分重要的研究，因为医疗社区在手术后和创伤患者的VTE 预防上做得很好，但是令人尴尬的是内科和心血管社区在保证住院患者VTE 预防上却没有尽责，"资深作者、波士顿Brigham 妇产医院的Samuel Z Goldhaber 博士说。"我希望这项大型、很好完成并且有说服力的临床研究会影响医疗实践，使其发生改变。"
有关数据
Goldhaber说，美国胸科医生学会2001年发布的指南已经建议对患者进行VTE 预防。但是他的小组进行了一项调查并于今年早些时候报告，预防进行的仍然不够普遍。在医院中诊断为深静脉血栓(DVT)的2726例患者中，只有42% 的患者在诊断前30天内接受了预防。
他说，部分问题是缺乏有患者群的数据。一项大型研究，依诺肝素对患者的预防(MEDENOX)研究，纳入了1102 例住院患者，并显示40 mg 依诺肝素可显著减少这些患者的VTE （相对风险0.37, p<0.001)。
Goldhaber 说，PREVENT 研究"捡起了MEDENOX 放弃的东西"。新研究纳入了3706 例患者，随机分成2组，分别接受皮下达肝素每日5000 IU 或安慰剂，为期14天。随访90天，观察VTE 的发生， 通过21天压迫超声检测有症状的DVT 、有症状的肺栓塞(PE)或无症状的近端DVT ；以及21天时的猝死。
疾病包括充血性心力衰竭(NYHA 3或4级)，每组约占50%，随后是急性呼吸衰竭，约占30%，以及其它紧急情况。
"低分子量肝素组DVT 发生率降低一半，" Goldhaber 说。"这些不是小的、无关紧要的DVTs ；它们大多数是无症状的近端DVTs ，其大小足够被超声检测发现。"
患者达肝素组vs 安慰剂组静脉血栓栓塞
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终点 |
达肝素, n=1518 |
安慰剂, n=1473 |
相对风险降低 (95% CI) |
p |
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VTE 和猝死 (21天), n (%) |
42 (2.77) |
73 (4.96) |
0.55 (0.38-0.80) |
0.0015 |
MEDENOX 研究结果受到用静脉造影术测得的单独小腿DVT 终点的驱使，他指出，一些评论家认为是一个无关紧要的发现。"我认为在我们的研究中，没有人能说近端DVT 不重要，"他说。观察到的益处持续到90天。
研究人员指出，总体大出血率低，但达肝素组较高， 有9例患者(0.49%) 出现出血现象，安慰剂组3例(0.16%) 。差异没有统计学意义。MEDENOX 研究显示依诺肝素有相似的安全性。"当你将MEDENOX 和我们的达肝素研究放到一起时，会给出十分有力的信息，" Goldhaber说。"现在有这两个大型研究，以及还未发表的使用fondaparinux 的研究，显示出对患者的药理学预防是安全和有效的。"
每日40 mg依诺肝素和每日5000 IU 达肝素是FDA 批准用于这种适应症的。使用fondaparinux 的Arixtra对适应症血栓栓塞预防的研究(ARTEMIS)还没有发表，但是在去年夏天提交给国际止血血栓学会。Fondaparinux 已经得到FDA的批准，但标签上还没有注明这个指征。
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