目前已经发表于2004年8月11日的《美国医学会杂志》上的REPLACE-2 研究的6和12个月的结果,支持比伐卢定对进行PCI 的病人的功效,并且没有有关增加长期死亡率的迹象。
以前媒体报道过REPLACE-2 30天主要终点在国际会议上的报告,以及6和12个月的随访研究。30天研究结果也于去年发表在JAMA 上。研究从9个国家233个中心招募了6010进行紧急或择期PCI 的病人,对比伐卢定加临时GP IIb/IIIa 抑制剂和肝素加计划GP IIb/IIIa 阻断剂进行了比较。在30天时,发现比伐卢定具有相当的功效,出血略少。
到6个月时,比伐卢定组有较少病人死亡,但发生心肌梗塞较多,但两项均没有显著性差异。到1年时,比伐卢定治疗组心肌梗塞的增加似乎没有转变成死亡率的增加。1年时比伐卢定组死亡率降低趋势持续存在,亚组分析也是如此,包括75岁以上的病人、妇女和糖尿病病人。
REPLACE-2:6个月和1年时的结果
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结果 |
肝素+GP IIb/IIIa 抑制剂 |
比伐卢定 |
p |
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6 个月: 死亡, 心肌梗塞, 血运重建(%) |
17.5 |
18.8 |
0.21 |
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6 个月: 死亡 (%) |
1.4 |
1.0 |
0.70 |
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6 个月: 心肌梗塞(%) |
7.4 |
8.2 |
0.24 |
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12 个月: 死亡 |
2.46 |
1.89 |
0.16 | "REPLACE-2研究1年的结果证明了比伐卢定的持久功效,"克利夫兰诊所的A Michael Lincoff 博士和同事们写道。"使用比伐卢定治疗不仅死亡率没有增高,而且死亡率趋向于降低。"< td> |