发表于2004年3月6日《柳叶刀》的大型心脏保护研究的结果显示,降血脂药辛伐他汀(Zocor, 默克公司) 40 mg 可降低缺血性休克的发生率,对脑出血没有显著作用,即使对那些胆固醇水平不高的个体。
"我们发现广泛类型的患者的中风风险都降低了1/4左右,不论他们的年龄、性别和胆固醇水平如何,"英国牛津大学临床研究室的Rory Collins博士说。"即使是那些胆固醇水平相对低的患者,降低他们的LDL 可进一步降低中风的风险而不增加出现性中风的风险。
大样本患者人群
在1994年至1997年之间,有3280 例患脑血管疾病的个体和另外17 256例患有冠心病、其它闭塞性动脉疾病、糖尿病和高血压的个体被随机分为接受每日40 mg 辛伐他汀或安慰剂,这是心脏保护研究(HPS)的一部分。
在最新的分析中,HPS 研究人员发现,接受他汀类治疗的患者中,中风的第一事件发生率降低了25%并有显著差异,说明推测缺血性中风的发生率降低了28%,而出血性中风的发生率没有显著差异。
辛伐他汀对中风和严重血管事件的作用
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结果 |
辛伐他汀40 mg, % (n=10 269) |
安慰剂, % (n=10 267) |
相对风险 (95% CI) |
p |
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中风 |
4.3 |
5.7 |
0.75 (0.66-0.85) |
<0.0001 |
|
-缺血性 |
2.8 |
4.0 |
0.70 (0.60-0.81) |
<0.0001 |
|
-出血性 |
0.5 |
0.5 |
0.95 (0.65-1.40) |
0.8 |
|
严重出血事件 |
19.8 |
25.2 |
0.76 (0.72-0.81) |
<0.0001 |
|
先前的脑血管疾病 |
24.7 |
29.8 |
NA |
0.4 |
"对出血性中风没有作用是十分重要的,因为在一些早期的观察性研究中曾经担心,特别是对低胆固醇的患者,他汀治疗可能增加出血性中风的风险," Collins 说。"但是我们完全没有看到这方面的证据,因此这种治疗降低中风风险有效并且十分安全。"
对于3000以前有脑血管疾病的患者,Collins 说缺血性中风的风险没有显著降低。然而,那些以前有脑血管事件的患者,例如中风或短暂脑缺血发作(TIA),他汀治疗也可降低严重血管事件的风险,即使是那些没有冠心病表现的患者。
"有中风或小中风的患者具有所有血管并发症的高风险,但是他汀治疗并没有引起这种风险的显著降低," Collins 说。"对于神经科医生和其他中风的医生,我认为这是重要的,因为我们知道这些以前发生过事件的患者,他汀治疗对其没有益处。这些患者没有象他们应该的那样被考虑普遍使用他汀类。"
考虑中风风险降低的指南
根据Collins 的观点,这些结果对于修改全国和国家指南有重要意义,指南目前在考虑他汀治疗起始时没有考虑脑血管疾病风险的降低作用。
Collins 说:"从全国指南的观点看,此项研究表明在考虑他汀类治疗时,不仅仅基于患者冠心病的风险,还要考虑那些冠心病风险相对低而中风风险较高的患者,那么他汀治疗适应症将会被明确。"
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