血管内动脉瘤修复1 (EVAR 1)研究的初步结果表明,治疗腹主动脉瘤(AAA) 的介入方案与手术比较可降低30天手术死亡率。研究人员提示,要改变临床实践还太早。
血管内动脉瘤修复或EVAR 是经皮置入基于支架的移植物。虽然登记处已经提供了30天死亡率的混合结果,EVAR 1 是比较手术和EVAR 的一项长期随机、对照的首次研究。3年的全因死亡率是EVAR 1的主要终点,这些结果将于2005年公布;同时,Roger M Greenhalgh 医生和EVAR 1 研究人员已经记录了30天手术结果。这些结果发表于2004年8月24日的《柳叶刀》在线版。
自从1999年,EVAR 1招募了1082例患者并随机分成2组,543接受EVAR ,539 例接受开放AAA 修复手术。
根据治疗-意向分析,EVAR 组住院死亡率低2/3 ;9例EVAR 治疗患者在头30天内死亡,而手术治疗组患者死亡人数为24例。按方案分析显示了相似的结果。但是EVAR 组常有二次介入,使作者评论"还不知道"EVAR 的早期益处是否会持续。
EVAR 的初步结果
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结果 |
EVAR |
开放修复 |
p |
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住院死亡率(%) |
2.1 |
6.2 |
0.001 |
|
30天死亡率,治疗-意向分析(%) |
1.7 |
4.7 |
0.009 |
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二次介入 (%) |
9.8 |
5.8 |
0.02 | "EVAR用于合适患者的大动脉瘤的这些早期结果,提供了继续使用这种技术的理由,"作者评论。"然而,血管内修复的早期结果不能被保证长期有效。这些30天死亡率结果是继续EVAR 科学评价的根据,但还不应改变临床实践,"他们总结。
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