在首个患者被纳入斯堪的那维亚人辛伐他汀生存研究(4S)后的16年,研究结果明确显示,与安慰剂组比较,该药物可随着时间改善生存,不增加癌症的发生率。对患者的随访再增加5年,由芬兰赫尔辛基大学的Timo E Strandberg 博士领导的4S研究人员提供了安慰剂-对照他汀研究的最长随访数据。
"对4S 参与者为期10年的随访研究的主要发现是在随访中的双盲研究期,与安慰剂组比较,辛伐他汀组患者的生存益处增加,"作者观察到。
这10年的结果发表于2004年8月28日的《柳叶刀》上。最初的4S 结果发表于1994年的《柳叶刀》上。
最初的4S 结果显示,与安慰剂组比较,在5年时辛伐他汀可降低脂质成分和胆固醇浓度以及心血管死亡率。再增加随访5年,研究人员报告仍然使用辛伐他汀的2221例患者――与5年时从安慰剂转用他汀的患者比较――心血管死亡率降低了17% ,冠心病死亡降低了24%。
4S: 5年和10年时辛伐他汀组的相对风险降低
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结果 |
相对风险: 研究结论 (平均=5.4 y) |
相对风险: 10-y 累积 |
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全因死亡率 |
0.70* |
0.85* |
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心血管死亡率 |
0.64* |
0.83* |
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冠心病死亡率 |
0.83* |
0.76* |
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癌症死亡率 |
0.91 |
0.80 | *与服用安慰剂或开始时随机分为安慰剂组的患者比较有统计学显著性意义
尽管他汀类可能增加癌症风险的早期风险,新的数据显示长期使用他汀的患者癌症风险轻度降低,虽然没有统计学显著性意义。
"这些发现与心脏保护研究中癌症风险的阴性发现的结果一致,"作者指出。
他们补充,曾经有生物学和动物研究提示他汀类可能具有抗癌作用的机制,但是只有时间会告诉我们他汀类在10年以后具有的进一步作用是什么。
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