一个有关奈西利肽治疗心力衰竭的初步研究结果令人非常满意, 奈西利肽是人B型尿钠肽的重组形式。
FUSION-1即连续静脉滴注奈西利肽的随访研究-1,在慢性失代偿的心力衰竭的患者出院后,这是第一次在门诊治疗中,研究连续使用奈西利肽的作用。这也是有关门诊心力衰竭病人静脉给药治疗的最大的对照研究。
在连续静脉滴注奈西利肽的随访研究-1中,筛选了210名患者作为受试者,平均年龄67岁。这些患者都是开放式治疗方式,随机给予常规治疗方法或者常规治疗加上每周一次静脉滴注奈西利肽,剂量为0.005 或者0.01g/kg/min,连用12周。
在这些患者中,血浆肌酐的平均基线水平是1.8 mg/dl,左心室射血分数平均为0.28,并且有50%的患者患有糖尿病和房性心律失常。
在1645名静脉滴注奈西利肽的患者中,副作用的发生率小于1%。在各治疗组中,总死亡率、住院率以及生活质量的提高都相似。
虽然这样,但是在奈西利肽治疗组,患者的醛固酮和内皮素-1的浓度急剧下降。在那些高危患者亚群中,例如血浆肌酐升高、心力衰竭的症状非常严重、年龄偏大、有室性快速心律失常、缺血性心力衰竭、糖尿病病史,或者6个月前使用过奈西利肽或变性肌力药,使用奈西利肽后,心血管事件的发病率明显降低。
在这组中,仅仅给予常规治疗的患者有23名,同时使用奈西利肽的患者有44名,与奈西利肽组的患者相比,在常规治疗组中,患者的总死亡率或者住院率显著升高,分别是(78% vs 52%, p=0.038),其中两组的总死亡率分别是(17% vs 5%, p=0.079),总住院率为(74% vs 50%, p=0.072)。
在American Journal of Cardiology杂志上,美国得克萨斯大学西南医学中心的Clyde Yancy及其同事们报道说:"这些结果显示,在门诊治疗,静脉给予奈西利肽是可行的,而且安全性也很好。"
他们补充说:"有关奈西利肽对高危患者的治疗作用,还有待进一步的研究,尤其是对于那些IV级心力衰竭和/或肾功能衰竭的患者来说,并且将心肌收缩力的减弱或者使用变性肌力药作为临床研究的终点。"
Am J Cardiol 2004; 94: 595-601
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