一个有关ACE抑制剂的大型、前瞻性双盲试验的结果显示:在儿童高血压患者中,福辛普利的耐受性很好,但是,只能使用低剂量。
研究者强调说:尤其是起始剂量不能超过0.1 mg/kg。
在Hypertension杂志上,美国北卡罗莱纳州的Jennifer Li及其同事们报道说:儿童高血压的发病率为1%到2%,由于肥胖者的增加,以及胰岛素的抵抗,发病率正在上升。
他们说:"因此,我们需要更多的有关治疗儿童高血压的资料。"
研究者推测:福辛普利是一种含磷的ACE抑制剂,在体内水解为具有药物活性成分的福辛普利拉,然后,通过肝脏和肾脏代谢,因此,对于肾功能不全的患者来说,这种药物也有治疗作用。
在这个试验中,研究者在美国、苏联以及以色列的78家医院筛选了有253名受试者,年龄从6岁到16岁,包括4个研究阶段:最大量的筛选阶段(10天),药物反应阶段(4周),安慰剂停药的极限阶段(2周),开放式安全性阶段(52周)。
福辛普利有3种剂量:低(0.1 mg/kg)、中(0.3 mg/kg)和高(0.6 mg/kg)。研究者分析了这3种剂量对收缩压的影响。
研究者报道说:3种剂量的福辛普利具有相同的降血压作用,与剂量没有相关性。
在安慰剂停药阶段,与使用福辛普利治疗的患者相比,在安慰剂治疗组,患者的平均收缩压水平升高。分别是5.2 mmHg 和 1.5 mmHg,这说明,这3种剂量都具有有效的降低血压作用。
Li 等说:福辛普利的耐受性也很好,并且副作用也很少。
研究者说:"在这个研究中,福辛普利对儿童患者的降压作用与剂量没有关系,原因可能是治疗作用本身与剂量无关,或者所有的剂量都已经很高了。低剂量的福辛普利作用显著,这非常出人意外,但是提示儿童的起始剂量应该小于≤0.1 mg/kg。"
Hypertens 2004; 44: 289-293
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