这个星期发表了另一个有关口服雷帕霉素预防再狭窄的研究结果，这个结果令人非常满意，但是即使是这个领域的专家也认为：虽然这种药物有效而且安全，但是并不实用。在2004年10月6日的Journal of the American College of Cardiology杂志上，发表了口服雷帕霉素抑制再狭窄的试验(ORBIT I) 的结果，与华盛顿医院的Ron Waksman教授在TCT 2004年会上报道的ORBIT II试验结果一致。ORBIT II试验比较了口服雷帕霉素与药物洗脱支架的作用，但是由于受试者入选困难，这个试验被迫终止。

Waksman评论了近来对口服雷帕霉素的看法，他说："因为这不是赞助研究，没有人对此感兴趣，所以，不可能有什么突破性的进展. . . .很明确，口服雷帕霉素可以降低再狭窄率，但是并不比药物洗脱支架更优越，而价格却非常昂贵，所以这种药并不实用。"

ORBIT试验的结果

在柏林召开的2002年欧洲心脏病学协会会议上，Waksman报道了ORBIT I试验的初期研究结果。在这个试验中，研究者筛选了30名患者作为受试者，这些患者都使用了2个裸露金属支架。在随机每天给予2mg 或者5mg口服30天后，都给予负荷剂量5mg，研究者分析了负荷剂量对患者的影响。

到6个月时，在两种剂量的患者中，血管晚期损伤、支架内的2处再狭窄以及临床上的TLR都降低，但是两组间没有显著差异，这说明药物的作用与剂量没有相关性。所有患者的支架内都没有发现血栓和动脉瘤。

这种口服药物的优点是价格比较低（30天的费用是500美元），并且除了治疗损伤以外，还有广谱抗感染作用，降低动脉硬化的发生。

Waksman强调说：药物洗脱支架只针对局部损伤，"如果一个人患了肺炎，你不可能只给针对肺部的抗生素，癌症和感染也一样，都需要全身治疗，动脉硬化是一个全身性的病理过程。"

今年年初，OSIRIS的研究结果发表在Circulation杂志上，ORBIT I的研究结果与此一致。

1.ksman R, Ajani AE, Pichard AD, et al. Oral rapamycin to inhibit restenosis after stenting of de novo coronary lesions The Oral Rapamune to Inhibit Restenosis (ORBIT) study. J Am Coll Cardiol 2004 Oct 6; 44(7):1386-92.
2. Hausleiter J, Kastrati A, Mehilli J, et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled trial of oral sirolimus for restenosis prevention in patients with in-stent restenosis: the Oral Sirolimus to Inhibit Recurrent In-stent Stenosis (OSIRIS) trial. Circulation 2004 Aug 17; 110(7):790-5.