EMO Centro Cuore Columbus, Milan, Italy的Antonio Colombo和Columbia University, New York, NY的Gregg Stone医生在TCT 2004年大会晚些时候的休息时间提出的。
Dr Antonio Colombo
Colombo说："Taxus支架可以防止，而不是仅仅的延缓支架内再狭窄的发生，而且具有持久的长期安全性。"
Colombo对原始TAXUS II试验中97％的患者进行了临床随访，并对较小规模的人群进行了额外的血管造影学的随访，因为在某些参与研究的医院中，晚期血管造影是论理委员会所不允许进行的。
引起广大医生极大兴趣的是，从6个月到2年之间，晚期缺失数据在慢性和中等程度释放组中极少发生改变，虽然2年时的血管造影结果和原始Taxus群组研究相比，降低了40％。原始试验将大约130名患者随机分组，接受了不同剂量的Taxus支架治疗，对照组患者的数目与此相符。
TAXUS II：6个月和2年时晚期缺失（mm）情况
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组别 |
6个月 |
2年 |
|
对照 (n=104) |
0.70 |
0.54* |
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Taxus缓释 (n=54) |
0.26 |
0.27 |
|
Taxus中等释放(n=49) |
0.26 |
0.25 |
*2年和6个月结果相比，p<0.0001
在两个Taxus组中，支架内平均腔内直径也保持了不变，大约为2.33mm，但在对照组患者中有所增加，从6个月到24个月，由1.96增长到了2.12mm。
Colombo指出，临床上来看，靶病灶血管重建（TLR）和靶血管重建（TVR）在Taxus缓释和中度释放的组中都保持了相当低的发生率。总的来说，MACE作为一种结果，在Taxus治疗组患者中也较低，虽然死亡、CABG和心肌梗死的发生率在两组中没有统计学上的显著差异。2年时中度释放组总的未发生TLR的情况为96.3％，缓释组为94.6％，而两组结合起来，则为83.3％。
TAXUS II：2年时MACE的发生情况
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事件 |
组合对照 (%) |
Taxus SR (%) |
Taxus MR(%) |
p: SR与对照相比 |
p: MR 与对照相比 |
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TLR |
15.5 |
5.5 |
3.9 |
0.0047 |
0.0006 |
|
TVR-非 TLR |
4.9 |
3.1 |
3.1 |
NS |
NS |
|
总 TVR |
19.7 |
11.8 |
9.4 |
0.0622 |
0.0126 |
|
CABG |
2.3 |
3.9 |
2.4 |
NS |
NS |
|
非Q波性心肌梗死 |
1.1 |
0.8 |
2.4 |
NS |
NS |
|
Q波性心肌梗死 |
4.5 |
3.1 |
2.4 |
NS |
NS |
|
心源性死亡 |
1.1 |
0.8 |
0.8 |
NS |
NS |
|
总MACE发生率 |
24.6 |
14.2 |
14.2 |
0.0178 |
SR=缓释
MR=中度释放
TAXUS IV的临床结果
Stone在汇报TAXUS IV两年时的临床结果时，开场时提到他发现，其它临床试验结果表明，随着时间的推移，迟发缺失可能逐渐发展。但他并没有将TAXUS IV的血管造影方面的随访结果进行表述。Stone说："如果迟发缺失在临床中没有任何影响，我不会真的对它表示兴趣。"
事实上，Stone透露的TAXUS IV的结果表明，2年时TVR，TLR和总MACE的发生率在缓释Taxus支架治疗的患者组中仍然在统计学上显著低于对照组。
TAXUS IV：2年的结果
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事件 |
对照组, 纯金属支架 |
Taxus |
p |
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心源性死亡 (%) |
2.2 |
1.3 |
0.67 |
|
心肌梗死 (%) |
5.4 |
4.6 |
0.50 |
|
TLR (%) |
17.4 |
5.6 |
<0.0001 |
|
TVR (%) |
21.1 |
10.6 |
<0.0001 |
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MACE (%) |
24.9 |
14.7 |
<0.0001 |
Stone强调说，两组中支架血栓生成率保持在较低的水平，尽管从数字上看，Taxus组中更多的患者在2年内有更多的血栓生成（与对照相比，7：5）。亚研究显示所有的亚群组都可以从紫衫醇涂层支架中收到可以比较的效果。
在回答记者的提问时，Stone说他对起初6个月后TLR的发生率持续增加并不感到惊奇，因为经常由于患者不愿意通知或提供发生的症状，以及医生在初始阶段就对病人采取药物治疗等原因而出现了重复开展程序的延迟。
在被问及是否对Taxus的喜好超过Cypher西罗莫司涂层支架时，Stone说他认为这两种支架"相互关系非常密切"。
Stone接着说："我认为它们很可能是相似的，但需要开展大规模、随机、一对一的临床试验来发现二者之间是否有所不同。即使是REALITY这样的试验（包括了1386名患者，随机接受了Cypher或Taxus支架的治疗）的规模也不足以证实这一点。但我们终会得到结果的。REALITY将是短期内我们最好的观察途径。"
