Quality control of B-mode ultrasonic measurement of carotid artery intima-media thickness: the European Lacidipine Study on Atherosclerosis
Tang R, Hennig M, Bond MG, Hollweck R, Mancia G, Zanchetti A; for the ELSA Investigators.
背景：欧洲拉西地平对动脉粥样硬化的研究（ＥＬＳＡ）是一个前瞻性、随机、双盲、多国参与的试验，该试验应用Ｂ超测量２２５９名高血压病人的颈动脉内膜中层厚度（ＩＭＴ）。ＥＬＳＡ显示：与b受体阻滞剂阿替洛尔比较，钙拮抗剂拉西地平４年的治疗大大延缓颈动脉粥样硬化进程。
目的：在整个ＥＬＳＡ过程中，资料通过横向和纵向质量控制报道。
方法：病人经历研究起始和每年一次调查，在研究进行中，按原先方法测定所有终末点，为控制可能数据漂移，每年中，通过横向和纵向质量控制程序，对２５０名病人起始点重读。研究结束后，在同一横向的质量控制下，原始的终末点再次测量。
结果：除单个最大ＩＭＴ和颈内动脉ＩＭＴ，在全部时间点所有终末点上，横向质量控制资料显示高可靠性，内部数据读出可靠性高于二者间，但对于最初的终末点，二者间数据读出仍是优良的。最初的和纵向质量控制测量显示随时间ＩＭＴ价值降低，通过纵向质量控制计算出的校正系数后，全部最初测量不再随时间下降，这些校正的ＩＭＴ测量与那些研究结束的测量相当相似。
结论：对长期流行病学研究和临床试验而言，横向和纵向质量控制对测量可靠性是重要的。为了没有偏见地评价确切的ＩＭＴ变化和解释研究结果，上述二项是必需的。（J Hypertens. 2005 May;23(5):1047-54.） |
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