旨在评价口服雷帕霉素（惠氏百宫公司）在预防再狭窄中效果的Oral Rapamune to Inhibit Restenosis (ORBIT I)研究结果本周公布，在文章刊登在美国心脏病学会杂志上的同时，ORBIT I和ORBIT II研究的主要负责人，华盛顿医学中心的Ron Waksman教授也在此次TCT 2004大会上对两个研究进行了宣讲。旨在比较口服雷帕霉素和药物释放支架的ORBIT II研究已经被永久终止，原因是入选的速度过慢。
在总结目前对口服雷帕霉素的看法时，Waksman说道：“我认为现在的问题时，因为没有赞助的研究进行，所以没人真正进行此项工作，因此进展一直停滞不前。很明确，口服雷帕霉素能够降低再狭窄率，但需要再次说明的是，它的效果不如药物释放支架，但其花费要低很多。”
ORBIT研究
Waksman早先曾在2002欧洲心脏病年会上公布了ORBIT I的初步研究结果，在研究中，学者们观察了5mg负荷剂量加2mg或5mg持续剂量口服雷帕霉素30日后效果，共有30名患者随机接受了不同剂量，所有患者同时接受了两枚以上的裸支架植入。
在六个月随访中，晚期丢失，支架内binary再狭窄以及临床TLR率在两个剂量组中都显著降低，但两组间无显著差异，这意味着无剂量效应。研究中无支架血栓或支架动脉瘤发生。
口服制剂的优势在于较低的花费（30天口服药的价格低于500美元），以及药物刺激产生的额外系统抗炎效应和抑制病变部位动脉粥样硬化效应。
药物释放支架针对的是局灶病变，Waksman强调说：“当一个人患肺炎时，你不能只向肺部给予抗生素，如果你要治疗肿瘤，则要进行系统化疗。当你要治疗感染，也是系统的治疗，医学中的任何治疗都是系统性的，动脉粥样硬化进程也不例外。
ORBIT I研究的结果与OSIRIS研究的结果基本一致，后者发表在近期的《循环》杂志上。
|
