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ARTS II 研究:6个月时雷帕霉素药物洗脱支架的MACCE和外科手术相似          【字体:
ARTS II 研究:6个月时雷帕霉素药物洗脱支架的MACCE和外科手术相似
作者:佚名    文章来源:医心网    点击数:    更新时间:2004-10-21

动脉再血管化治疗II(ARTS II)6个月结果表明至少在中度复杂病变中,药物洗脱支架效果和外科手术相似。ARTS II的主要研究者荷兰鹿特丹心胸外科中心的Patrick Serruys说更深入的研究以及和外科更密切的联合对于明确DES支架术和外科手术何为最合适的治疗至关重要。ARTS II的6个月结果由Surryys发布在2004年TCT大会的最新临床试验会议上。

Surruys评论说:“尽管入选患者的疾病更为复杂,但ARTS II的PCI和外科手术组中总的主要心脑血管不良事件(MACCE)发生率低于ARTS I。”

ARTS试验

ARTS II比较了最初的ARTS I研究中的雷帕霉素药物洗脱支架PCI (n=600)和CABG (n=605)治疗的606例注册患者,ARTS II入选的患者更高危,糖尿病、高血压、高血脂、三支病变和一个患者多个治疗病变比例更高。

本研究30天预后发布在今年早期的巴黎欧洲PCR会议上,Serruys报告说ARTS II中的死亡、卒中、新的或重复CABG、新的或重复PCI以及联合终点都要低于ARTS I。6个月的无MACCE生存以及无再血管化生存在ARTS II DES组中最低。要指出的是ARTS II DES组中CKMB抬高较低,亚急性血栓比例耕地(和ARTS I PCI患者比较为0.8% vs 2.8%),Serruys说这两点“都有显著差异”。

临床预后

终点  ARTS II DES (%)  ARTS I CABG (%)  ARTS I PCI (%)
 死亡  0.5  1.8   2.3
 脑血管事件  0.5  1.2  1.5
 MI  0.7  3.8  4.5
 再次CABG  1.6  0.5  3.8
 再次PCI  3.1  2.0  7.8
 MACCE  6.4  9.0  20
无事件生存
事件  ARTS II DES (%)  ARTS I CABG (%)  ARTS I PCI (%)
 无MACCE 生存  93.6  91   80
 无PCI 生存   97.3   94.5  84.7
这些发现和其他试验中的CYPHER支架结果一致,Serruys指出,“现在ARTS II中总体的MACCE发生率和ARTS I的外科手术组相对,这是个回顾性结果,但ARTS II的12个月结果似乎也非常有效。”

会议主持者纽约哥伦比亚大学的Martin Leon就ARTS II发表评论,他指出DES组的6个月无MACCE生存要优于ARTS I的外科手术,“因此对于介入心脏病学者来说这是个激动人心的突破。”

确定手术患者

Serruys评论说该试验结果“好得令人吃惊”,他期待SYNTAX试验的开始,该试验将随机入选复杂病变的患者,包括左主干病变和/或三支病变患者,比较Taxus紫杉醇药物洗脱支架和外科手术的效果。他坚持说该试验将强调和外科医生沟通的重要性,外科医生要求该试验入选介入医生和外科医生都同意“必须外科手术”的病人。由于这些病人的存在,确定相应的标准至关重要。

Serruys说他正在等待SYNTAX 和FREEDOM(糖尿病患者中CYPHER支架和外科比较研究)的结果,以确定外科手术优于支架术的患者的特征。他自信的说,“SYNTAX将明确哪些患者需要外科手术。”


 

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