最新的Diabetes and Sirolimus-Eluting Stent (DIABETES)研究显示，雷帕霉素药物释放支架能够有效的降低糖尿病患者的再狭窄和管腔晚期丢失，包括那些使用胰岛素治疗的DM患者。研究的主要负责人，San Carlos医院的Manel Sabate教授在此次TCT 2004大会上对这一研究进行了宣讲。
Sabate在接受HeartWire采访时说：“此前，有很多关于雷帕霉素药物释放支架对胰岛素依赖糖尿病患者效果的争论，认为其效果不如对非胰岛素糖尿病患者。这是首个评价效果的随机研究，结果显示两组无显著性差异，甚至与其他非糖尿病患者的研究结果相当。”
HeartWire报道称，SIRIUS的一个亚组研究显示接受药物释放支架的糖尿病患者的预后比裸支架者好，其程度远远小于非糖尿病患者接受药物释放支架者。多年来，专家们认为胰岛素本身就是平滑肌细胞生长刺激因子，使用胰岛素（或刺激胰岛素分泌的药物）的患者会自然的偏向于内膜增生和再狭窄。
DIABETES研究结果
DIABETES研究随机观察了149名接受Cypher雷帕霉素药物释放支架和裸支架的2型糖尿病患者，研究在西班牙的4个临床中心展开。三分之一的研究参与者正在接受胰岛素治疗，基本观察终点为通过定量冠脉造影评定的9个月时支架内及边缘晚期管腔丢失。次要观察终点包括MACE，平均支架内及边缘内膜增生和通过IVUS评定的管腔堵塞百分比，另外还有相关的并发症。
Sabate向听众们解释说节段内晚期管腔丢失的数据将在晚些时候公布，其结果与晚期支架内管腔丢失相一致。
附表：基本观察终点
| 观察终点 |
裸支架 |
药物释放支架 |
降低百分比 |
p |
| 节段内晚期丢失 |
0.44 |
0.08 |
82 |
<0.0001 |
| 支架内晚期丢失 |
0.66 |
0.08 |
88 |
<0.0001 | 冠脉造影再狭窄，TLR和MACE率在药物释放支架组同样显著低于对照组。学者们发现其他因子间无显著性差异，包括心源性死亡，Q波与非Q波心梗。
附表：次要观察终点
| 表现 |
裸支架 |
药物释放支架 |
p |
| 血管造影再狭窄率 |
33 |
7.7 |
<0.0001 |
| 节段内TLR |
31.3 |
7.5 |
<0.0001 |
| MACE |
36.3 |
11.3 |
<0.001 |
在分析中，Sabate和他的同事们发现晚期管腔丢失率在使用口服降糖药物组及胰岛素组中无显著性差异。
附表：晚期管腔丢失
| 组别 |
降低百分比% |
| 所有患者 |
82 |
| 口服降糖药 |
72 |
| 使用胰岛素的患者 |
99 | Sabate强调说鉴于研究的规模和病变的特点，使得其结果很难与其他研究中的糖尿病和非糖尿病患者相比较，但是结果仍然支持了在糖尿病患者中使用Cypher支架的正确性。Sabate说在他的医院，Cypher和Taxus支架是可以互换的，只是有时因为尺寸的问题而不得不选用某一种。他和他的同事们正在着手新的研究，评价Taxus支架在糖尿病患者中的效果，并将DIABETES研究作为对照。
UT Southwestern大学的Darren McGuire教授在评价这个研究时说：“结果在特定的方面取得了很多的进展，但是，研究的规模较小，因此取证时仍应谨慎。”
McGuire说道：“这是个迷人的结果，但相对较小的样本量使我们无法确定胰岛素的用量对临床糖尿病患者冠脉手术后的影响。而这正是BARI 2D研究的基本目的之一，后者目前正处于病例收集阶段。在BARI 2D研究中，多血管病变的糖尿病患者被随机分配到胰岛素或胰岛细胞刺激组，以观察死亡为基本终点的效果。
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