CABG术后抑肽酶的新的荟萃分析结果表明该抗纤溶药物能使卒中的危险降低50%。英国伦敦卫生和热带病药物临床中心的Artyom Sedrakyan等在2004年的心胸外科杂志上发表文章指出,抑肽酶不引起死亡率、心肌梗死或肾功能衰竭的增加,这些是限制抑肽酶使用的主要顾虑。他们说,“据我们所知,这是第一个系统的分析,从理论上得出抑肽酶和卒中显著降低相关的结论。”
仅被批准用于失血的治疗,但外科医生不太愿意使用该药物。
抑肽酶是美国FDA唯一批准的用于减低CABG术后输血的药物,但是由于对可能的高凝状态的顾虑,外科医生并不愿意使用该药物。文献报道过抑肽酶有心肌梗死和肾功能衰竭的副作用,但是,“证据有限,且主要是病例报告。”
Sedrakyan在耶鲁大学时完成了该研究,他和同事回顾了1988-2001年间35个使用抑肽酶的药物,共3879例患者,分析该药物和死亡率、心肌梗死、肾功能衰竭、卒中及房颤的关系。次级终点是抑肽酶使用和输血危险降低的关系。
CABG术中使用抑肽酶和安慰剂的结果
| 预后 |
试验 |
抑肽酶 (事件/随机例数) |
安慰剂(事件/随机例数) |
相对危险度 |
95% CI |
| 死亡率 |
32 |
53/2149 |
39/1630 |
0.96 |
0.65-1.40 |
| MI |
28 |
96/2024 |
77/1531 |
0.85 |
0.63-1.14 |
| 肾功能衰竭 |
17 |
26/1755 |
16/1248 |
1.01 |
0.55-1.83 |
| 卒中 |
18 |
19/1714 |
28/1262 |
0.53 |
0.31-0.90 |
| 房颤 |
11 |
320/1408 |
263/1052 |
0.90 |
0.78-1.03 |
| 输血 |
25 |
793/1966 |
936/1464 |
0.61 |
0.58-0.66 | 作者说,“尽管对心肌梗死和肾功能衰竭危险的影响还不能确定(因为可信区间较宽),我们的发现有可能打消这些不良事件增加的顾虑。另外抑肽酶和卒中降低47%有关,并有降低房颤危险的趋势。”同时使用该药物也使需要输血的病例数降低39%。
Sedrakyan说,“我们的研究结果强调所有的CABG术中都应使用抑肽酶,抑肽酶能使每1000例CABG患者卒中减少10例。”另外他说,“该结果表明和安慰剂相比,从理论上抑肽酶能使1000例CABG患者减少输血大约250例。”
Sedrakyan最后说,“和在英国以及其他欧洲国家相比,抑肽酶的费用在美国更为昂贵,因此需要该药物的费效分析的研究。”
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