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更新报道:波士顿科技公司完成支架召回工作          【字体:
更新报道:波士顿科技公司完成支架召回工作
作者:佚名    文章来源:医心网    点击数:    更新时间:2004-10-21

7月20日,美国波士顿科技公司称其已经基本完成了对Taxus心脏支架系统的召回工作,并在生产工艺改进后开始补充支架供应。

位于Massachusetts州的Natick公司在一次网络会议上告诉临床医生说波科公司正在努力恢复他们的信心,这对未来的工作非常重要。

公司的声明并未使投资者打消顾虑,周二波士顿科技公司的股票下跌了4%,这是继上周五和周一之后的持续下跌。
美国食品与药品监督管理局(FDA)称他们将认真审核波科公司的改进和说明,以确定他们是否对消费者做出了足够的保护。

FDA设备中心与放射安全部门主任Daniel Schultz说:“我们正在努力寻找证据,以证明波士顿科技公司知道那些支架是好的,那些是有问题的,并且他们知道鉴定的方法。”这是FDA的正常程序,Schultz称他们将给予最大程度的监管,FDA有此责任和优先权。

LaViolette说公司已经明确了问题出在传送系统的球囊上,或称导管上,与支架本身无关。目前公司已经对此生产工艺进行了改进。这一缺陷的发生率大约为万分之一。

他称波士顿公司将在周二为美国补充3万枚新支架,美国所有的存货将在8月初被完全补充。

波士顿科技公司和其合作者Angiotech Pharmaceuticals公司的股票在周二继续下滑,幅度为55美分,约3.3%,以16.05美金的价格在Nasdaq收盘。

 

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