| FDA批准Edwards公司PERIMOUNT Magna组织心脏瓣膜上市 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-10-25 |
| 11月18日，美国著名心脏瓣膜生产商Edwards公司宣布其PERIMOUNT Magna主动脉生物假体瓣膜获得美国食品与药品监督管理局（FDA）的上市补充批准，准许其在美国上市。这是Edwards公司PERIMOUNT瓣膜家族中新的一员，PERIMOUNT瓣膜在心外治疗界家喻户晓，积累了20多年的瓣膜生产经验，此次推出的是世界上最可信赖的生物工程组织瓣膜。 此瓣膜产品由巴黎Eruopeen Georges Pompidou大学医院心脏外科主任Alain Carpentier教授与Edwards公司共同设计研制。其目的是最大程度的改善患者的血液动力学状况，瓣膜采用了非常方便的植入方式，它能够在原来瓣环的上面直接释放，这是一项独一无二的技术。 瓣膜同时采用了Edwards公司先进的XenoLogiX技术，这项技术通过表面活性物质和适当的溶剂，能够将磷脂成分从猪组织源性瓣膜上去除。此项技术使得整个瓣膜产品的寿命更加延长，表现更加出众。 Edwards公司主席Anita B Bessler说道：“PERIMOUNT Magna瓣膜依托PERIMOUNT家族的强大技术优势而制造，旨在为患者提供更有力的保障。那些罹患心脏瓣膜病的患者们很快便能够从这种最先进的治疗中受益了。”他说公司计划在今年的最后这个季度中有限度的推出这一产品，而计划在2004年对其进行全面的推广。 Bessler说目前医生们越来越倾向于使用PERIMOUNT家族的瓣膜产品，因为它们坚固耐用且效果出众。这意味着这一系列的最优产品－PERIMOUNT Magna将同样受到青睐和追捧，必将在每年高达9亿美元的瓣膜市场中占据有利地位。 组织瓣膜对患者有利： 心血管疾病是人类的首要杀手，每年全世界有30万人需要接受开胸手术来置换他们的心脏瓣膜以缓解临床症状。由于PERIMOUNT瓣膜在术后不需要抗凝药物与饮食控制，其需求也始终在攀升。今年早些时候公布的一些数据显示年龄大于60岁的人群90%不需在20年内接受再次换瓣手术，这一数据比任何其它瓣膜都有着明显的优势。 克里夫兰心胸外科中心的Delos M. Cosgrove教授说道：“PERIMOUNT瓣膜在20年的时间里始终是我们手术的首选瓣膜，我们相信PERIMOUNT Magna瓣膜将延续这一传统，为患者最大程度的解除血流动力学障碍，是他们的临床症状最大程度的缓解。” |
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