| 顾问委员会建议FDA批准波士顿公司TAXUS Express2紫杉醇药物涂层支架 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-10-25 |
| 11月20日，美国著名心血管设备制造商波士顿科技公司宣布，美国循环设备顾问委员会对公司的TAXUS Express2紫杉醇药物涂层支架系统表示一致赞同，并推荐美国食品与药品监督管理局（FDA）为其发放许可证。 顾问委员会向FDA提交了关于此产品开发研制，安全性及有效性的独立、专业报告。最终将由FDA决定是否批准此产品。 波士顿科技主席兼首席执行官Jim Tobin说道：“我们对顾问委员会的报告以及一致同意FDA批准TAXUS支架系统感到欣慰，这项报告是向着TAXUS支架上市迈进的又一大步，我们期待着FDA最终的批文。” Tobin指出，如果FDA在12月和1月份的审批过程顺利，TAXUS将最早于明年3月份之前上市。 一旦TAXUS上市，它将对目前美国市场上唯一的药物涂层支架－Cypher（强生）构成极大的冲击，一位不愿意透露姓名的分析员称，实际上整个行业都在盼着顾问委员会正评价的报告出台，并盼着TAXUS能够早日上市。 TAXUS支架是波士顿科技公司为减低支架植入术后再狭窄而设计的，在先前进行的多项临床研究中，其独一无二的紫杉醇涂层被证明能够显著的降低这一术后并发症。TAXUS支架于今年2月已经在欧洲上市，但至今仍在等待FDA对其在美国本土市场上的批文。 顾问委员会的报告出炉后，波士顿科技公司的股票在纽约证交所上涨了2%，达到35.14美金。 |
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