| CREST研究显示西洛他唑能够减低再狭窄率 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-10-25 |
| 根据CREST研究的结果，在使用裸支架进行PCI术的病人中，口服血小板聚合抑制剂西洛他唑（Pletal, Otsuka America Pharmaceutical）能够使再狭窄率降低40%。这一研究结论在此次美国心脏病学会季会上进行了宣讲。参与此项研究的学者们还认为，西洛他唑对糖尿病患者和小血管病变患者同样有益。 参与评论的Daviid Moliterno教授认为这一数据是可信的，并且是对糖尿病患者的一个好消息，因为后者是发生再狭窄的高危人群。但他同时也指出了存在的一些问题，他说：“过去总共有超过50种的口服药物被实验用于防止再狭窄，但到目前为止无一成功。我们需要进一步的研究来说明西洛他唑减低再狭窄的具体机制。另外，西洛他唑还需要在药物涂层支架中进行研究，以明确二者是协同关系还是对抗关系。” 在美国批准的西洛他唑适用病症是治疗间歇性跛行，研究的主要负责人，来自亚特兰大Emory大学的Douglas教授在接受HeartWire采访时说道：“我不知道Otsuka America药厂是否有意扩大西洛他唑的适应症范围，将其应用在再狭窄病例中，因为这项专利很快就要过期了。但是，我们正在研究其它类型的血小板聚合抑制剂，它们能够产生同样的效果。” 首个双盲对照研究： 在先前在亚洲进行的一项小规模研究中，西洛他唑使再狭窄率下降了三分之一到三分之二。而此次的CREST研究是第一个关于此类药物的多中心，随机双盲对照研究，其结果必将产生深刻影响。 共有705名接受PCI手术的患者在19个临床中心接受了此项观察，它们被随机分为两个组，分别接受100毫克，一日两次的西洛他唑加阿斯匹林和氯匹格雷，以及安慰剂加阿斯匹林和氯匹格雷。随访期为六个月，并通过血管造影来评价。基本观察终点为病变节段的管腔最小直径（MLD），其中有507为患者在6个月时接受了再次血管造影检查，在西洛他唑组中，他们的相对管腔狭窄减少比例为39.5%。 附表：6个月时西洛他唑组与安慰剂组观察指标差异比较表现 西洛他唑 安慰剂 p 节段最小管腔直径 1.81 1.67 0.0188 管腔丢失 0.52 0.70 0.0035 节段再狭窄 20.88 34.59 0.0006 支架内再狭窄 20.08 31.37 0.0038 在糖尿病患者中，发生再狭窄的情况同样有所缓解，在西洛他唑组中为17%，而在对照组中则高达37%。Douglas教授评论此为“奇迹般的变化”。在小血管病变中（直径小于3mm），西洛他唑组发生再狭窄比例为22%，而对照组中为34%。 心梗和中风等主要不良心脏事件在两组中的发生率没有显著性区别，出血与再住院率也基本相同。 在9月份举行的TCT大会上，参与RACTS研究的学者对其进行了宣讲，在这个有400名患者参加的西洛他唑加阿斯匹林与抵克利德加阿斯匹林的对比研究中，尽管两组患者在血管造影检查和临床表现上没有区别，但西洛他唑组的靶血管再血管化率比对照组低了36.4%。Douglas认为两次研究没有太多可比性，因为在RACTS研究中，西洛他唑是作为额外的血小板聚合抑制剂加入的，而在CREST中，它是作为单独的抑制剂发挥作用的。 |
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