| 世界首台全数字化起搏器获得美国药监局批准 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-10-25 |
| 美东时间9月29日，世界知名起搏器设备制造商Vitatron公司在其总部明尼安那波利斯宣布其Vitatron C系列心脏起搏器正式获得美国食品与药品监督管理局（FDA）批文，准予上市。这是世界上首台应用全数字化模式的起搏器设备，这一技术使得内科医生可以随时方便快捷的调节心脏起搏器的节律，强度等参数，为这一市场打开了一个崭新的领域。 这一新型设备整合有一套数字信号转换模块，它能将收集来的模拟数据通过这一模块转换成为数字数据，后者更为准确且存取快捷。尽管数字技术在当今社会已经不是什么新技术，它早已被广泛的应用在了数码相机，CD播放器等数码设备上，但在医疗领域它还是一片禁区，此次Vitatron公司克服了技术上的难题，首次将数字技术应用在了低能量供应的起搏器芯片上。此次或批的起搏器类型包括Vitatron C60 DR双腔起搏器和Vitatron C20 SR单腔起搏器。 俄亥俄大学医疗中心节律失常设备医学委员会副主席Charles Love博士今天在美国为首次为患者植入了C系列数字起搏器。他说：“将数字技术引入起搏器设备是一次非凡的进步，C系列设备能够帮助临床医生更迅速和准确的了解患者身上起搏器工作的情况，并及时做出调整，使患者始终处于最佳状态。” 与其它起搏器相同，C系列起搏器也是旨在帮助那些心跳过缓的患者来维持正常的循环状态，美国大约每年有25万人被诊断为心动过缓，许多人需要接受起搏器植入来缓解由于心动过缓引起的眩晕，黑朦以及疲劳等症状。 Vitatron C系列起搏器设备的设计初衷就是让临床医生能够更方便更快捷的对起搏器进行调节。通过一个体外随访装置，临床医生能够在18秒内获得这个起搏器工作的全部参数。在对患者的情况进行评价后，起搏器可以自动向医生显示出更适合这一患者的程序，以供医生选择。起搏器程序的转换和调整能够在2秒钟内迅速完成。不会给患者带来任何不适。 它能够记录每一次心跳的情况，并对其进行分类，它只有在心跳过快或者过慢的情况下才会自动起搏，调整患者的心率。 Vitatron公司总经理兼副主席Rob Hoedt说道：“方便的调节系统，智能的分析系统以及临床医生的丰富经验使得这一设备提供的每一次搏动都是那么有效与合适。我们的数字化设备为患者提供了最佳选择和最出色的治疗。” 另外他还提到：“我们对C系列起搏器在欧洲的销售情况感到非常满意，自从5月份在欧洲上市以来，它的销量直线上升。这也证明了临床医生和患者对这一设备的认可。我们希望这一数字化设备能够最终取代传统的设备，使其称为新的标准。” 关于VItatron公司： Vitatron公司成立于1956年，总部设在荷兰，公司的主要业务是各种控制心脏节律设备的研究和开发。从其第一台设备于1962年下线，目前已经有超过60万心率失常患者接受了Vitatron公司的产品。1986年，Vitatron被美敦力公司收购，作为独立部门继续开发其心率失常产品，并在美国纽约证交所上市。公司目前的总部设在明尼安那波利斯。 |
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