| 佳腾公司宣布开始第一个新的植入式器械在心力衰竭中的应用的科学试验 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-10-29 |
| 在心血管疾病治疗器械领域世界领先的佳腾公司在2003年3月13日宣布，将首次在美国开展其最新的临床心力衰竭治疗试验即DECREASE HF试验，该试验的全称是“CONTAK RENEWAL® 2和EASYTRAK® 2的器械评价－评价其在心力衰竭治疗中的安全性和有效性。”该试验目的是证实佳腾公司最近在欧洲上市的心脏同步复律治疗除颤器（CRT-D）所提供的多种起搏模式的安全性和有效性。 “RENEWAL 2/EASYTRAK 2系统的设计是佳腾公司在心力衰竭器械治疗领域的一个重大突破，”佳腾公司心律失常处理部主席Fred McCoy说。“借助有重大意义的COMPANION试验的影响，DECREASE HF试验会进一步巩固佳腾在临床科学领域上的领先地位。”该试验将比较现有的同时起搏左右心室的心脏同步复律治疗（CRT）标准治疗器械和二个额外程控特性的器械。这两个额外程控特性是使用左室抵消方式（LV Lffset）和单纯左室起搏模式的心脏同步复律治疗。 “这是一个对治疗心力衰竭的医生很重要的临床试验，是第一次比较CRT起搏，CRT起搏和左室抵消模式以及单纯左室起搏模式的随机临床试验，”亚特兰大Emory Crawford Long医院的David DeLurgio博士说，他是该试验的重要研究者。 在2003年3月7日，星期5首次置入了佳腾公司的RENEWAL 2/EASYTRAK 2系统，地点是爱荷化州Davenport的医疗中心，操作者是Michael Giudici博士，“这是心力衰竭治疗中的重大进展，”Giudici说，“心脏同步复律治疗已经显示能改善心力衰竭患者心功能和生活质量，借助左室抵消模式我们现在能够进一步革新这一治疗，我们很高兴参与这一试验。” DECREASE HF是一个随机临床试验，目前正在美国多个医疗单位开展，RENEWAL 2系统在2000年12月29日获得了欧洲的CE标志，RENEWAL家族中的CRT-D被接受已经使得佳腾公司在欧洲心力衰竭器械治疗领域居于领先地位。随着这一公告发布，该系统在美国开始了临床研究。 |
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