| 药物涂层支架在美国获得认证可能会推迟 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-10-29 |
| 根据Daniel Rosenberg 发表在Dow Jones Newswire.上的文章，在美国药物涂层支架上市可能会稍微推迟。对强生公司的Cypher支架的认证可能会到第一季度晚期或第二季度早期，他报道说。分析家以前曾希望能在1月或2月通过认证。 “我们仍然希望在这一季度结束时或下一季度开始早期获得认证，”Dow Jones引用强生公司的发言人的话说，“我们仍然相信认证正在逐步实现，我们继续和FDA对话，就讨论的每个领域内开始工作。” 这一推迟将会使得强生公司收入减少20亿美元，根据美国证券仲裁协会分析家Kurt Kruger的说法，“这一数字并不大，考虑到强生公司去年报告收入会超过360亿美元，但是它也接近底线了，因为药物涂层支架利润很高，”Rosenberg说。 另一个分析家在文章中指出延迟是由于“和FDA就制造工艺上的问题进行讨论。”但是这不会成为“获得认证的主要障碍，”Merrill Lynch的分析家Dan Lemaitre说。大多数的焦点Lemaitre说集中于“药物涂层的特殊工艺和将会获得认证的产品的大小上”。 在欧洲Cypher的支架涂层的寿命是1年，但FDA希望时间更短，但是Kruger相信这并会损害到强生公司，因为“这种物质最终将会消失”。 Kruger说Cypher支架在一周中能预期有8-9亿美元的利润。认证延迟带来的另一方面的效应是波士顿科技公司、佳腾公司和美敦立公司能暂时松一口气了，一旦Cypher支架获得认证这些公司的裸金属支架的利润会一落千丈。 |
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