| Boston Scientific仍在接受NIR®-Sox冠状动脉支架事件调查 |
|
| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-11-2 |
| 目前Boston Scientific公司正在接受调查。因为波士顿科技公司及其两名主要的负责人成为一项涉嫌犯罪的调查的焦点。调查的重点集中在该公司NIR®-Sox冠状动脉支架。在1998年，由于该支架的球囊未能正常发挥作用，致使26名患者受到伤害。 该杂志报道，有关波士顿科技公司的刑事调查已经进行了4年。有关的支架系统的一部分最开始是在一家名为Medinol Ltd的以色列公司生产的。波士顿科技公司为了脱离该公司，而将支架的生产转入一个秘密的地方。但是，这些并未获得FDA的批准。FDA认为，公司未经FDA批准而更换生产地点可能是造成后来事故的原因。与支架配套的球囊有针孔大小的漏孔，其造成的渗漏使球囊不能发挥正常的作用。许多患者不得不接受手术来驱除易位的支架。 |
|
上一篇文章： 心血管病增加痴呆的风险
下一篇文章： Guidant公司在欧洲首次推出最新型冠状动脉支架 |
| 【发表评论】【加入收藏】【告诉好友】【打印此文】【关闭窗口】 |
