| 急性心梗的病人中使用Guardwire Plus™的临床试验开始登记 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-11-2 |
| Medtronic公司宣布EMERALD试验开始进行，目的是为进一步证明血管介入治疗中使用球囊阻塞远端保护技术的安全性和有效性。 该研究专门设计用来比较在急性心梗的病人中使用不同治疗的结果，其中随机挑出的一半人使用新一代的.028寸的GuardWire Plus™短暂阻塞和抽吸系统治疗，另一半接受传统的经皮穿刺介入治疗(PCI)，无拴塞防护。 Medtronic的GuardWire Plus系统从去年开始在美国已经有.036的配置。它是第一个得到批准的产品，用于在行患病隐静脉移植物支架术的病人，防护可能发生的灾难性的严重不良临床事件(MACE)。研究表明，末梢的拴塞在此类病人中可导致远期死亡率增加。使用.036 GuardWire Plus系统来防止拴塞已经证明在此类病人中可以将发病率和死亡率降低42%。 EMERALD研究中要检测的GuardWire Plus系统包括3个组成部分：.028寸的GuardWire Plus球囊导管，带有E-Z Flator 的MicroSeal®适配器，以及Export®抽吸导管。在介入操作之初使用球囊导管，在球囊通过病变部之后充气，阻塞血管。这会防止病变治疗中释放的拴子和成血栓物质向远端飘移。然后把血管成形术的球囊或是支架放到治疗处，此时释放出的颗粒还悬浮在阻塞的血管中，在完成支架安放和其它介入操作后，置入Export抽吸导管，吸去粥样硬化颗粒。再把GuardWire Plus球囊放气，撤出。 EMERALD标志着第一次对远端保护系统用于心梗病人的经皮介入治疗术效果进行评价。该试验是一个多中心前瞻性的随机化研究，共登记500名病人。.028 GuardWire Plus系统设计的剖面很低，小到可以进入直径为2.0 mm到 5.0 mm的血管，这对于心梗病人来说是个重要的考虑。而且它的尺寸很小，允许医生在PTCA或是安放支架之前或之后使用Export导管抽吸拴子。 |
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