| Guidant开始新的国际性紫杉醇洗脱支架试验 |
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| 作者:佚名 文章来源:医心网 点击数: 更新时间:2004-11-2 |
| Guidant公司日前宣布,已招募首例病人参与新的临床研究,用以评价紫杉醇涂层的ACHIEVE™药物洗脱冠状支架系统在大规模病人中的作用,包括高危病人和放入支架后再狭窄等复杂性病变的患者。 这项称作DELIVER II的临床试验将成为目前最大的药物洗提支架试验,在美国之外有100个中心1500个病人参与试验。病人被植入ACHIEVE支架系统,大约放置3年左右时间。研究的主要终末点是病人的血管重塑的发生率,以衡量远期临床成功,次要终末点包括安全性、器械的成功性及成本的可行性。 Guidant公司血管介入治疗的负责人John M. Capek博士说:“我们期望通过这项新型试验能让我们对这个充满希望的治疗方法获得更多的知识,这项实验是大规模临床试验的一部分,对于完全理解药物洗脱支架的作用很有意义,我们希望与医疗部门分享这个成果。” 这项临床实验的主要研究者Herzzentrum Siegburg的Eberhard Grube教授说:“我很荣幸与Guidant公司一起参与这项里程碑的试验。其创新的设计将会产生大量有价值的信息,增加我们关于药物洗脱支架用于复杂性病变患者方面的知识。我相信,联合使用已知明确药效的紫杉醇和精巧设计的MULTI-LINK PENTA™支架将会产生明显的效果。”< td> |
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