| FDA批准IntraCoil®自扩张外周支架 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-11-3 |
| Sulzer Medica的一个分支机构Sulzer IntraTherapeutics公司昨天宣布，该公司的IntraCoil®自扩张外周支架已经获得了美国FDA的批准可用于血管。IntraCoil支架已经获准用于患有股动脉和腘动脉动脉硬化性阻塞的病人。IntraCoil支架是FDA批准的第一个用于这些血管区域的支架，也是第一个得到批准可以作为首选治疗的非冠脉用血管支架。 股动脉和腘动脉一条在小腿前面贯下，一条在膝后经过，对于医生来说，要用尽可能小创伤的操作，获得良好的更长时期的结果，该区域可以说是最富挑战性的区域之一。在一项包括265个病人的临床试验中，IntraCoil支架显得安全而有效。在接受IntraCoil 支架9个月之后，86%的病人的经治的病变无需进一步的介入治疗。试验的首席研究者Ken Rosenfield发言：“对于治疗外周血管病的医生来说这是一个令人兴奋的日子。我们现在已经有了一项经过批准的，创伤性更小的治疗选择，所以我们可以给病人一个更好的机会以改善他们的生活质量。”在此实验中，IntraCoil支架相对球囊血管成形术早期合并症的发生率显著更低。 IntraCoil支架由镍钛合金制成，被弯成螺旋状置于传入导管上。支架的材质和独特的形状赋予它操作上的特性诸如压力抗性，柔韧性和耐久性，可以帮助它在此血管区域发挥良好。在心脏之外的阻塞和其他血流限制问题称为外周血管病。据估计在美国有近800万的人患外周血管病，而且其中有近15%的人在股动脉或腘动脉有一定程度的阻塞。 |
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