| Medicines公司的第二代ANGIOMAX-bivalirudin-生产流程得到FDA批准 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-11-3 |
| Medicines 公司晶前宣布美国FDA已经对其研制的第二代ANGIOMAX-bivalirudin-生产流程颁发了批件。新的生产流程包括对目前生产过程中最初流程的改进，这样可以提高合成bivalirudin的效率。这个工艺流程被称之为“Chemilog”，在达到FDA的一些指定要求后，将会得到批准。公司相信在本年度内将能达到这些要求。如果该流程符合了FDA的要求并且FDA及时给予批准的话，那么公司预测在2003就可以销售用新流程来产生出来的ANGIOMAX,一旦使用该工艺，2003的公司成本就会明显降低。 Medicines 公司的执行总裁Clive Meanwell博士说：“在我们整个持续发展计划中，最近要进行的是将ANGIOMAX作为商业产品推向市场。一旦我们获得了ANGIOMAX的批件，那么生产效率会大为提高，无疑增加了我们在激烈竞争的价格优势。从FDA的反应来看，我们提高生产效率的的计划正朝着期望的方向稳步前进。” |
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