| 中止BRILLIANT II 临床试验（Batismastat BiodivYsio®支架）的病人征集工作 |
|
| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-11-3 |
| Biocompatibles和 British Biotech宣布BRILLIANT II的病人征集工作已经中止，以待BRILLIANT I临床试验的更多数据的分析结果。BRILLIANT II 是一项双盲的关键临床试验，目的是使Batismastat BiodivYsio®支架在欧洲得到CE Mark批准。BRILLIANT I是一项有150名病人参加的多中心开放临床试验，2001年11月完成病人征集工作。对来自BRILLIANT I的初始组病人进行了为期6个月的血管造影和临床随访，结果显示Batimastat BiodivYsio®并没有显出前临床研究中非常明显的益处。 当有更多数据来自BRILLIANT I以供参考时，公司将会作出对Batimastat BiodivYsio®支架项目，包括在美国的IDE归档现状作进一步的公告。 |
|
上一篇文章： 因心脏副作用FDA否决新的过敏药
下一篇文章： ACS的病人停用statins会使死亡风险变为3倍 |
| 【发表评论】【加入收藏】【告诉好友】【打印此文】【关闭窗口】 |
