| FDA接受有关Zetia的申请 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-11-3 |
| Merck公司和Schering-Plough公司宣布，FDA已经接受了有关Zetia上市的申请。Zetia是一种试验性的抗胆固醇药物。分析家认为，它有可能成为一种轰动性的药物。 两家公司于去年决定进行一项大胆的尝试，共同生产和销售这种片剂。该药物通过阻止小肠吸收LDL胆固醇，来降低这种可造成动脉斑块形成的血脂。于去年12月27日向FDA提交了申请该药物上市的文件。他们计划将该药单独使用或与不同的他汀类药物（其中包括辉瑞公司生产的Lipitor）共同使用。 他们希望FDA对Zetia进行标准化的经销资格检查。这种检查从收到申请算起通常需要10至12个月。但是，近年来，经常需要15个月或更长的时间，来决定一种新药的命运。 多项研究显示，Zetia单独使用时可以使LDL胆固醇的水平降低18%。当与现在最有效和最流行的抗胆固醇药——他汀类中的某一种一起使用时，可以将胆固醇的水平再降低18%。 同时，两家公司还在生产一种具有极大销售潜力的片剂，即将Zetia与Merck公司的他汀类药物Zocor制成一种复合片剂。如果这种复合片剂能过通过临床试验并取得官员们的认可，它可以将LDL的水平降低60％。其效果可以与辉瑞公司销售量最高的Lipitor相媲美，甚至超过后者。 |
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