| WorldHeart 准备申请HeartSaver™ VAD临床试验 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-11-3 |
| 据Wall Street Journa报道，WorldHeart 公司宣布它做好准备，申请核准以开始有关HeartSaver™ VAD（一种完全植入式LVAD）的临床试验。 HeartSaver因为技术问题而一再推迟，造成公司股票持续下跌。原定于2001年进入美国市场，但公司目前的希望是2004年底做好准备。公司计划在今年下半年申请一项有关HeartSaver的试验。 如果REMATCH试验成功的话，公司也许可以打开目前的局面。该刊物报导FDA预期将批准Thoratec's HeartMate LVAD为一种心脏移植术的替代方法，而并非仅仅是心脏移植术的过渡手段。这一决定预计会使类似系统的核准变得容易。 Novacor已经开始着手INTrEPID试验，它与REMATCH类似，实验内容是把不适于移植的病人在接受Novacor系统后的治疗效果与得到最好的药物治疗的病人的治疗效果相比较。INTrEPID在美国的部分已于2000年3月开始登记，而且公司也希望在年底作为心脏移植术的替代方法获得FDA的批准。WorldHeart宣布它已经从Health Canada获得批准进行试验在加拿大的部分。 |
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