Boston Scientific 向FDA提交修改后的紫杉醇洗脱支架临床试验的IDE

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Boston Scientific 向FDA提交修改后的紫杉醇洗脱支架临床试验的IDE

作者：佚名文章来源：医心网点击数：更新时间：2004-11-3

波士顿科学公司宣布，该公司已经向美国药品及食品管理局提交了一份经过修改的申请材料。该申请意在获得FDA对其进行紫杉醇洗脱的冠状动脉支架的临床试验颁发的设备调查免除令（IDE）。　　这次的申请主要是针对TAXUS IV临床试验。该试验是一系列试验中的第4项。其目的在于收集这种可以减少冠状动脉再狭窄产品的资料。波士顿科学公司享有该产品的专利权。　　这次提交的申请在原有的基础上进行了许多修改。其中包括修改了临床试验的协议。

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