| Pharmacia公司向FDA提交抗高血压的新药备案 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-11-3 |
| 美国药品及食品管理局（FDA）已经接受了有关eplerenone的新药备案(NDA)。Eplerenone是Pharmacia公司生产的一种新型的抗高血压药物。它是一种选择性醛固酮受体阻滞剂。分析家认为它比螺内酯更纯净，更安全。eplerenone可能会为Pharmacia公司带来轰动效应。 Eplerenone是一种口服药物，每天只需服用一次。已经有来自14个临床试验的3000名高血压患者使用过Eplerenone。临床试验的主要结果包括该药用于不同人群时降低血压的效果。不同人群包括，美国黑人患者，老年患者，糖尿病患者及收缩期高血压患者。同时，还对单独使用该药及与其他抗高血压药物合用时的效果进行了研究。 公司发言人Karen Sutherland公布，有关eplerenone的一些临床前及临床研究资料已于去年在多次研讨会上公布过。公司在即将召开的一些会议上将增添更多的资料。这些会议中包括ACC。 最近对醛固酮的作用有了更深入的认识。来自临床前及临床研究的一些初步结果提示，醛固酮与高血压及心力衰竭的发病及进展有关。它对血管，肾脏及心脏均可造成损害。 该公司还在研究Eplerenone在治疗心力衰竭中的作用。一项名为《Eplerenone对心肌梗死后心力衰竭的效果（Eplerenone Post-AMI Heart Failure Efficacy and Survival Study (EPHESUS)）》的III期临床试验正在进行之中。其中的研究对象来自37个国家，共6600多人。试验的目的在于观察对心肌梗死并已经出现心力衰竭的早期并发症（即左心室功能不全）的患者的疗效。这里的疗效主要是指在增加存活率，降低发病率方面的作用。Pharmacia公司希望在明年可以就eplerenone作为用于治疗心力衰竭的新药向FDA提交申请。 据Pharmacia公司报道，Eplerenone是唯一的一种正在研究的选择性醛固酮受体阻滞剂。其它公司对类似药物的研究均已停止。 |
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