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FDA批准对TherOx® AO系统的核心临床研究
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FDA批准对TherOx® AO系统的核心临床研究
作者:佚名 文章来源:医心网 点击数: 更新时间:2004-11-3
TherOx公司宣布FDA已经批准在美国对其TherOx® AO系统进行II期临床试验. AO系统用液态的氧使病人的血氧含量提高.然后把高氧的血输入到心脏病发作后的缺氧区域. 此次II期试验名为AMIHOT临床试验,将在美国的10个中心进行, Rhode Island医院的David O. Williams博士将担任首席调查员. 第一个登记的病人在Bryn Mawr医院获得了成功的治疗,主治大夫Dr. Martin说:“美国本土之外的初期试验表明,对于经历了严重心脏病发作的病人,进行血管成形术后再进行AO治疗可能会大大改善病人的心功能.使用TherOx® AO系统对病人的首次治疗,便迅速康复,这给我们留下了深刻的印象. II期临床试验已在进行中对此我感到非常高兴,因为我相信AO治疗会使我们对于心脏病发作的治疗方法焕然一新.” < td>
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