| Kensey Nash公司宣布已经获得批准,为它的TriActiv™球囊保护射流抽提系统申请CE Mark,以在所有欧孟国家销售它的产品.这次最终批准是在TUV Rheinland(一个欧洲调节权威机构)的推荐后做出的. 公司的执行总裁Joe Kaufmann认为这是公司的一个里程碑,它在一个装置中综合了三个方面,将成为治疗静脉移植物疾患的有力手段.它是由本公司发明,开发,并且现在要投放市场的一项平台技术.当TriActiv™System应医生和病人的需求得到进一步完善后,将会成为介入心脏治疗中不可缺少的一部分.它将来甚至可以将药物导入病变部位,并且用于颈动脉介入的保护. 在使用隐静脉行冠脉搭桥手术的病人中,有的在移植物中会产生新的阻塞,需要介入治疗, TriActiv™系统就是用来在这种治疗中提供保护,防止心脏病发作.该装置有三个特色设计以解决远端栓子这一常见问题：一个保护球囊导丝,可以制造一个受保护的空间;一个射流导管,可以冲洗移植物内壁;一个抽吸系统,可以将移植物中栓子的碎屑除去.这三个设计防止移植物中的栓子碎屑随血流进入末梢导致心脏病发作. 为在欧洲开拓TriActiv™市场, Kensey Nash成立了名为Kensey Nash Europe GmbH的德国子公司并组建了一个销售支持队伍.公司计划在德国直接将产品卖给顾客,而在欧洲其他国家将通过熟悉介入心脏治疗的中间商进行销售.为了血管再通巴黎计划(PCR),公司预定于2002年5月将系统全面投放市场.在美国,一项随机实验PRIDE(在隐静脉移植物介入治疗中为防止远端栓塞提供保护)已经于2001年12月开始.将在50个中心进行,纳入800病人. |
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