有关Batimastat BiodivYsio®支架申请IDE的最近消息

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有关Batimastat BiodivYsio®支架申请IDE的最近消息

作者：佚名文章来源：医心网点击数：更新时间：2004-11-3

Biocompatibles公司向美国药品及食品管理局(FDA)递交了申请设备调查免除令(IDE)的文件。该公司打算取得FDA对其进行关键的临床试验的许可。这样，其产品才能被允许在美国上市。　　在这之后，FDA就有关的问题向Biocompatibles公司提出了质疑。Biocompatibles公司正在对FDA提出的问题进行解答。FDA将在对这些新的资料进行调查后，作出进一步的答复。　　同时，为了取得CE标志以便在欧洲上市， Biocompatibles公司为其主要临床试验招募患者的工作正在进行之中。

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