| Bristol-Myers公司Pravachol与Aspirin的联合包装遭FDA专家组否决 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-11-3 |
| 美国的一个专家顾问小组在劝阻FDA拒绝Bristol-Myers Squibb公司将其降胆固醇药Pravachol与阿司匹林联合包装，这两种药物都有心脏保护作用。 最后的决定已向FDA通报，他们通常会采纳专家小组的建议。 小组成员中一人弃权，其他人以7－1的投票结果反对将这两种药物结合。他们其中一些人担心这种联合包装会使阿司匹林使用不当，从而增加危险性，而其他人则认为联合包装将无法调整Pravachol的剂量。 Pravachol是公司2000年销售最好的药物，它是广泛使用的降胆固醇的他丁类中的一种，高胆固醇是导致心脏病的主要因素，而心脏病已成为美国人的一大杀手。成百万的心脏病病人在服用他丁类药物的同时，每天还服用阿司匹林以预防形成血栓诱发心脏病、中风和其它心血管疾病。 公司总结了几项大规模临床试验的数据，结果显示同时服用Pravachol和Aspirin两种药物的人患心血管疾病的危险性低于只服其中一种药的人。 Rochester大学的心脏病学家 Dr. Thomas Pearson认为，服用阿司匹林的病人可能会有剂量错误，或者错误地选择其它不具心脏保护作用的抗炎药。联合包装产品能带来更多方便，同时增加病人和医生的保险性。 另一名小组成员，Beverly Lorell认为，联合包装产品更容易使病人在术前误用阿司匹林，这会增加出血的危险性。“他们夸大了所带来的方便，其实将抗血小板药物与其它药物一同包装确实很危险。” 某些小组成员补充说，医生们可能会乐于让病人使用联合包装产品，而忽略了在需要的时候让他们调整Pravachol剂量。 Bristol-Myers的发言人Bonnie Jabobs说，“我们尊重顾问委员会的意见。”除此公司未作其它评论。 |
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