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Cook®公司申请药物释放冠脉支架投放于欧洲市场          【字体:
Cook®公司申请药物释放冠脉支架投放于欧洲市场
作者:佚名    文章来源:医心网    点击数:    更新时间:2004-11-3
Cook®公司宣布,已经提出申请,希望得到CE Mark的批准,将它的V型Flex™ Plus PTX冠脉支架中可释放paclitaxel的新型号投放市场,该支架在欧盟国家已得到广泛使用。  公司的总裁Kem Hawkins认为这会进一步加强Cook在开创冠心病介入治疗方面的领先地位,如果能够及时得到CE Mark批准的话,Cook在今年第二季度就可以在欧洲销售它的第一款释放药物的支架。  该申请是基于Cook在欧洲进行的ELUTES临床试验的结果提出的,该试验非常成功,由于paclitaxel具有抑制细胞生长的作用,能够抑制新生内皮的增生,试验所示的二重再阻塞率只有3.1%。William L. Hunter, M.D., MSc, Angiotech的执行总裁对Cook这一重大成果表示祝贺,他把药物包被支架誉为2001年医学界最为重要的事件之一。  1993年,Cook第一个将冠脉支架作为商品引入美国市场,使用动脉血管成形术,可以用球囊导管把支架送到血管阻塞部位并撑开管腔。但它有个缺点,大约20-25%的病例会在血管成形术的部位产生疤痕和炎症从而再次阻塞—称为再狭窄。  Paclitaxel可以在血管成形术的部位阻止细胞过度生长,临床研究表明它可以减少甚至消除再狭窄。但是目前在美国,Cook的paclitaxel释放支架还处于调查阶段而未能进入市场。
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